Наропіну

компанія "AstraZeneca" випускає Наропіну формі ін`єкційного розчину в ампулах по 10 або 20 мл №5 або в поліпропіленових контейнерах по 100 або 200 мл №1 або №5.

Відео: медична косметологія

Фармакологічна дія

Місцевоанестезуючий.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Наропіну є анестетиком амідного ряду, призначеним для проведення місцевої анестезії і знеболювання. Застосування низьких доз ропівакаіна призводить до блокаді чутливості певної ділянки тіла з непрогрессірующім обмеженою рухової блокадою, а високих дозувань - до хірургічної анестезії. ефективність ропівакаіна проявляється внаслідок його здатності оборотно зменшувати проникність для іонів натрію мембран нервових волокон, завдяки чому спостерігається підвищення порога збудливості і зниження швидкості деполяризації, що в свою чергу є причиною місцевої блокування нервових імпульсів. При застосуванні завищених доз Наропіну відзначається переважна вплив на ЦНС і серцевий м`яз (Погіршення провідності, зниження автоматизму і збудливості). характерним для ропівакаіна є тривалість його дії, тривалість якого регулюється застосовуваної дозуванням і шляхом введення препарату, в незалежності від наявності вазоконстриктора.

При епідуральному способі введення відбувається повна двухфазная абсорбція ропівакаіна з епідурального простору. плазмова концентрація ропівакаіна залежить від шляху його введення, що застосовується дозування і васкуляризації ін`єкційної області.

Препарат має лінійну фармакокінетику, завдяки чому плазмова Cmax завжди пропорційна введеної дозі.

Vd ропівакаіна дорівнює 47 літрам. Зв`язок з білками плазми (здебільшого з 1-кислими гликопротеинами) Відбувається приблизно на 94%, незв`язана фракція (активна) дорівнює приблизно 6%. Епідуральний введення Наропіну протягом тривалого часу призводить до збільшення загальної плазмової концентрації ропівакаіна, що обумовлено підвищенням післяопераційного утримання в крові 1-кислих гликопротеинов. Разом з тим рівень фармакологічно активного незв`язаного ропівакаіна піддається зміні в набагато меншій мірі в порівнянні з його плазмовим рівнем.

ропівакаїн піддається активному метаболічного перетворення в організмі, здебільшого завдяки процесу гідроксилювання з утворенням основного продукту метаболізму - 3-гідрокси-ропівакаіна.

Відео: A day in Squillace, Calabria (Italy)

У початковій фазі T1 / 2 дорівнює 14-ти хвилинах, в термінальній - 4-м годинах. Сукупний плазмовий кліренс на рівні 440 мл / хв. При в / в шляху введення орієнтовно 86% дози виводиться нирками, переважно у формі продуктів метаболізму і лише приблизно 1% дози виводиться незміненим. Близько 37% основного метаболіти виводиться нирками здебільшого у вигляді кон`югатів.

Показання до застосування

Проведення анестезії при хірургічних оперативних втручаннях:

інфільтраційна анестезія і блокада окремих нервових волокон;
блокада нервових сплетінь і великих нервів;
епідуральна блокада з метою проведення хірургічних операцій, включаючи кесарів розтин.

Купірування симптоматики при гострому больовому синдромі:

внутрішньосуглобові ін`єкції;
пролонгована блокада периферичних нервів;
інфільтраційна анестезія і блокада окремих нервових волокон;
періодичне болюсне введення або епідуральна продовжена інфузія, наприклад, для запобігання хвороб в післяопераційний період або з метою знеболення родової діяльності.

Відео: PECs 2 block

Купірування симптоматики при гострому больовому синдромі в педіатрії:

пролонгована епідуральна інфузія, у дітей до 12-ти років, включаючи новонароджених;
каудальная епідуральна блокада, у дітей до 12-ти років, включаючи новонароджених.

Протипоказання

персональна гіперчутливість до ропівакаіна або іншим складовим ЛЗ;
персональна гіперчутливість до анестетиків амідного ряду, спостерігається в минулому.

Обережного застосування вимагають літні ослаблені пацієнти або хворі з супутніми захворюваннями важкого характеру, включаючи II і III ступінь блокади провідності (Внутрішньошлуночкову, атриовентрикулярную, синоатріальну), патології печінки/нирок прогресуючого або важкого перебігу, а також пацієнти, які перебувають в стані гіповолемічного шоку. Переважною анестезією для цих груп пацієнтів є регіонарна блокада. У разі необхідності проведення "великих" блокад, для зменшення ризику формування важких негативних проявів, рекомендують заздалегідь стабілізувати стан пацієнта і відкоригувати дозування анестетика.

Особливої обережного підходу вимагає введення місцевих анестетиків в районі шиї / голови, через підвищений ризик частоти розвитку важких побічних явищ.

Також обережно слід вводити препарат внутрисуставно, особливо при наявності підозр на недавно перенесені великі травми суглоба або попередньому хірургічному втручанні з розкриттям його великих частин, так як це може привести до підвищення абсорбції препарату і, як наслідок, до збільшення його концентрації в плазмі.

Унаслідок недорозвиненості органів і функцій у дітей до 6-ти місяців проведення анестезії в цій віковій групі слід приділяти особливу увагу.

При проходженні пацієнтом малонатріевой дієти необхідно враховувати наявність натрію в препараті.

Побічна дія

Негативні явища, які спостерігаються при застосуванні Наропіну, аналогічні таким при застосуванні інших анестетиків амідного ряду. Необхідно відрізняти побічні ефекти від фізіологічних проявів, що виникають унаслідок блокування симпатичних нервів при проведенні епідуральної анестезії (включаючи брадикардию, зниження АТ) Або проявів, які є відповіддю на техніку введення лікарського засобу (включаючи постпункціонние головні болі, менінгіт, епідуральний абсцес, локальне ушкодження нерва).

В ході проведення анестезії з боку нервової системи можуть виникнути нейропатія і порушення функціональності спинного мозку (включаючи синдроми кінського хвоста, спінальної передньої артерії і арахноидит), Які, як правило, пов`язані з технікою проведення самої анестезії, а не з ефектами препарату.

У разі випадкового введення епідуральної дози Наропіну інтратекально можлива повна спінальна блокування.

Також може спричинити серйозне ускладнення при ненавмисному внутрішньосудинному введенні ропівакаіна і його системної передозуванні.

Анестезія Наропіну може стати причиною системних гострих токсичних проявів, в разі застосування завищених доз або різкого збільшення плазмової концентрації ропівакаіна, при ненавмисному внутрішньосудинному введенні і системної передозуванні.

Існують повідомлення про різні побічні явища, які спостерігаються при застосуванні Наропіну, більшість з яких виникало не через впливу самого препарату, а було наслідком проведення процедури анестезії.

Найчастіше, з частотою більше 1% спостерігали такі побічні явища, розцінені як клінічно значущі незалежно від походження (вплив анестетика або техніка введення): зниження/підвищення артеріального тиску, озноб, нудоту, підвищення температури, брадикардию, запаморочення, блювоту, гипестезія, парестезії, затримку сечовипускання, головні болі, занепокоєння, тахікардію.

Нижче наведені побічні ефекти Наропіну, згруповані за частотою повідомлень про їх виникнення.

Дуже часто (більше 1/10 епізодів):

нудота;
зниження артеріального тиску.

Часто (менше 1/10, але більше 1/100 епізодів):

блювота;
гіпертензія;
парестезія;
озноб;
запаморочення;
брадикардія;
головні болі;
підвищення температури;
тахікардія;
болі у спині;
затримка сечовипускання.

Нечасто (менше 1/100, але більше 1/1000 епізодів):

занепокоєння;
гіпотермія;
судоми;
утруднене дихання;
судомні напади;
задишка;
парестезії в околоротовой зоні;
непритомність;
дизартрія;
тремор;
оніміння мови;
гіпестезія;
порушення зору;
м`язові судоми;
дзвін у вухах.

Рідко (менше 1/1000, але більше 1/10000 епізодів):

аритмія;
кропив`янка;
набряк Квінке;
анафілактичні явища;
зупинка серця.

Наропіну, інструкція із застосування

Проведенням анестезії з використанням Наропіну можуть займатися тільки кваліфіковані фахівці.

Пацієнти старше 12-ти років

Проведення анестезії для хірургічних оперативних втручань вимагає застосування більш концентрованих розчинів і більш високих дозувань Наропіну порівнянні з використанням анестетика для знеболення, де рекомендована доза зазвичай становить 2 мг / мл (при внутрішньосуглобове введення - 7,5 мг / мл).

При підборі дозувань Наропіну фахівець проводить анестезію повинен керуватися власним клінічним досвідом проведення подібних процедур з урахуванням загальних і індивідуальних параметрів стану організму пацієнта.

Нижче представлені дозування вважаються орієнтовно достатніми для досягнення необхідного анестезіологічного ефекту у дорослих пацієнтів.

Епідуральний введення на поперековому рівні для хірургічних втручань при застосуванні 15-25 мл ін`єкційного розчину 7,5 мг / мл повинно забезпечити початок дії препарату через 10-20 хвилин з тривалістю 3-5 годин, а при використанні 15-25 мл розчину 10мг / мл - через 10-20 хвилин з тривалістю 4-6 годин.

Та ж процедура для забезпечення анестезії при кесаревому розтині при застосуванні 15-25 мл ін`єкційного розчину 7,5 мг / мл повинна забезпечити початок дії препарату через 10-20 хвилин з тривалістю 3-5 годин.

Епідуральний введення на грудному рівні для хірургічних втручань та післяопераційної знеболювальної блокади при застосуванні 5-15 мл ін`єкційного розчину призводить до настання ефекту через 10-20 хвилин.

Та ж процедура з метою блокади великих нервових сплетінь (Наприклад, плечового) при застосуванні 10-40 мл ін`єкційного розчину 7,5 мг / мл повинна забезпечити початок дії препарату через 10-25 хвилин з тривалістю 6-10 годин.

інфільтраційна і провідникова анестезія з використанням 1-30 мл розчину 7,5 мг / мл приводить до настання ефекту через 1-15 хвилин з тривалістю 1-6 годин.

Епідуральний введення на поперековому рівні з метою купірування гострого больового синдрому при болюсном применениі 10-20 мл розчину 2 мг / мл повинно забезпечити початок дії препарату через 10-15 хвилин з тривалістю 0,5-1,5 годин.

Періодичне болюсне введення на поперековому рівні (Наприклад, для знеболення родової діяльності) Проводять з використанням 10-15 мл розчину 2 мг / мл з мінімальним інтервалом в 30 хвилин.

інфузійне введення для знеболення родової діяльності проводять розчином для інфузій 2 мг / мл в дозі 6-10 мл / год-для післяопераційного знеболювання тим же розчином в дозі 6-14 мл / год.

Блокаду периферичних нервів (Наприклад, межлестнічний блокаду або блокаду стегнового нерва) проводять у вигляді повторних ін`єкцій або інфузій із застосуванням розчину 2 мг / мл в дозі 5-10 мл / год.

внутрішньосуглобове введення (Наприклад, при проведенні артроскопії колінного суглоба) проводять з використанням 20 мл розчину 7,5 мг / мл, що забезпечує тривалість ефекту анестезії протягом 2-6 годин.

слід пам`ятати

Дозування Наропіну, яка застосовується з метою блокади великих нервових сплетінь, потрібно підбирати, враховуючи місце введення і загальний стан пацієнта.

Проведення блокади плечового сплетення з використанням надключичного і межлестнічний доступу може супроводжуватися серйозними побічними реакціями з високою частотою їх прояву, незалежно від застосовуваного місцевого анестетика.

Існують відомості про випадки хондролізіса при інфузійному введенні місцевих анестетиків внутрисуставно. З цієї причини не рекомендує застосування Наропіну для даної процедури.

У разі паралельного використання Наропіну для інших видів анестезії його максимальне дозування не повинна бути вище 225 мг.

З метою вивчення факторів, які впливають на методику проведення окремих блокад, а також вимог, що пред`являються до окремих груп пацієнтів, необхідно користуватися стандартними проводами.

Для попередження випадкового введення анестетика в судину, перед початком ін`єкції, а також під час її проведення, необхідно в обов`язковому порядку провести аспирационную пробу. У разі можливого застосування високих доз анестетика рекомендують попереднє пробне введення 3-5 мл комбінації лідокаїну з адреналіном. Введення препарату внутрішньосудинно можна розпізнати по тимчасовому почастішання ЧСС, а введення інтратекально - за симптоматикою спинального блоку. У разі спостереження токсичної дії потрібно невідкладно перервати введення.

До початку застосування і під час проведення анестезії Наропіну (при повільному введенні або введенні шляхом послідовного збільшення дозувань розчину зі швидкістю 25-50 мг / хв) слід ретельно стежити за нормальною функціональністю життєво важливих систем і органів пацієнта, а також підтримувати з ним постійний вербальний контакт.

Одноразове введення 250 мг ропівакаіна при епідуральної блокади з метою проведення оперативного втручання, як правило, переноситься добре.

При проведенні блокади плечового сплетення з використанням 40 мл розчину Наропіну 7,5 мг / мл у деяких пацієнтів спостерігали критичне підвищення плазмових концентрацій ропівакаіна, характеризуються легкими проявами токсичної дії на ЦНС. У зв`язку з цим, застосування Наропіну понад доз, зазначених вище, не рекомендується.

При повторному введенні болюсному або тривалої інфузії необхідно враховувати ймовірність утворення токсичних плазмових концентрацій анестетика, а також локального пошкодження нерва. Зазвичай введення добової дози Наропіну до 800 мг для післяопераційного знеболювання або оперативного втручання, як і післяопераційна епідуральна інфузія, що проводиться зі швидкістю до 28 мг / год протягом 72 годин, не викликали будь-яких ускладнень.

Для запобігання післяопераційного больового синдрому рекомендують використовувати наступну схему застосування Наропіну. встановити епідуральний катетер (Якщо його установка не була здійснена в ході оперативного втручання) і провести болюсну епідуральну блокаду розчином Наропіну 7,5 мг / мл. Подальшу анальгезию підтримують інфузійних розчином Наропіну 2 мг / мл. Як правило, для купірування помірною / вираженою післяопераційної болю досить інфузійного введення препарату зі швидкістю відповідно 6-14 мл / год / 12-28 мг / год. При цьому рухова блокада є мінімальною і не прогресуючої. Також при застосуванні цієї методики відзначали значне зменшення потреби у використанні опіоїдних анальгетиків.

З метою післяопераційного знеболювання можна вводити Наропіну дозі 2 мг / мл у вигляді епідуральної безперервної інфузії протягом 72 годин, з підключенням фентанілу в дозе1-4 мкг / мл або без нього. У разі застосування інфузійного розчину Наропіну 2 мг / мл зі швидкістю 6-14 мл / год у більшості пацієнтів спостерігалося адекватне знеболювання. комбінування ропівакаіна з фентанилом призводило до посилення знеболюючого ефекту, при цьому викликаючи побічні явища, характерні для наркотичних анальгетиків.

Застосування дозувань Наропіну більше 7,5 мг / мл в разі його використання при кесаревому розтині не вивчалось.

Пацієнти молодше 12-ти років

Нижче представлені дозування вважаються орієнтовно достатніми (з персональної варіабельністю швидкості блокування і її тривалості) для досягнення необхідного анестезіологічного ефекту в педіатричній практиці.

при каудальном епідуральних введення з метою купірування гострого (перед- і післяопераційну) больового синдрому дітям з вагою до 25 кілограм проводять блокаду в районі нижче ThXII ін`єкційним розчином 2 мг / мл в дозі 2 мг / кг.

Болюсное або епідуральний инфузионное (до 72 годин) введення при вазі дітей до 25 кг поводять тільки розчином 2 мг / мл в дозах відповідно до віку дитини:

до 6-ти місяців - болюсно 1 мг / кг (на грудному рівні) 2 мг / кг (на поперековому або каудальному рівнях) - инфузионно 0,2 мг / кг / год;
6-12 місяців - болюсно 1 мг / кг (на грудному рівні) 2 мг / кг (на поперековому або каудальному рівнях) - инфузионно 0,4 мг / кг / год.

Ті ж процедури для віку 1-12 років проводяться із застосуванням розчину 2 мг / мл в дозах:

болюсно 2 мг / кг на поперековому рівні (на грудному рівні слід знизити дозу) - инфузионно 0,4 мг / кг / год.

Для дітей, які страждають надмірною вагою, часто практикують поступове зменшення дозування Наропіну, при цьому орієнтуючись на "ідеальний" вага дитини.

З метою вивчення факторів, які впливають на методику проведення окремих блокад, а також вимог, що пред`являються до окремих груп пацієнтів, необхідно користуватися спеціалізованими посібниками.

Для будь-якого пацієнта максимальний обсяг Наропіну, використовуваного як для болюсного епідурального введення, так і для каудального епідурального введення становить 25 мл.

Для попередження випадкового введення анестетика в судину, перед початком ін`єкції, а також під час її проведення необхідно в обов`язковому порядку провести аспирационную пробу.

Під час введення Наропіну слід ретельно стежити за нормальною функціональністю життєво важливих систем і органів пацієнта, а при виявленні токсичних ефектів негайно перервати ін`єкцію.

Одноразове введення розчину ропівакаіна 2 мг / мл в дозі 2 мг / кг з метою проведення каудальної післяопераційної аналгезії у більшості пацієнтів, як правило, забезпечує повне знеболювання області, що знаходиться нижче рівня ThXII. У віці понад 4-х років добре переносяться дозування до 3 мг / кг. Обсяг використовуваного розчину при проведенні епідуральної анестезії на каудальному рівні можна коригувати для поширення сенсорного блоку на різну площу, що описано в спеціальній літературі.

В незалежності від типу анестезії, радять болюсне введення рекомендованої дози Наропіну.

Використання дозувань ропівакаіна вище 5 мг / мл, як і його інтратекально введення, по відношенню до дітей не вивчалась. Досліджень ефектів препарату на недоношених дітей не проводилося.

Передозування

Системна токсичність гострого характеру

У разі випадкового введення ропівакаіна в судинне русло при проведенні периферичних блокад відзначали розвиток судом.

При неправильному інтратекальному введенні епідуральної дозування анестетика можливе формування повного спинального блоку.

ненавмисна внутрішньосудинна ін`єкція анестетика може стати причиною негайної токсичної реакції.

Передозування ропівакаіна при проведенні регіонарної анестезії викликає відстрочені (через 15-60 хвилин) симптоми системної інтоксикації, через повільного збільшення плазмового змісту місцевого анестетика. Токсичність системного характеру в основному проявляється симптоматикою з серцево-судинної і центральної нервової систем. Дані симптоми виникають через високі концентрацій анестетика в крові і є наслідком використання завищених доз, ненавмисного внутрішньосудинного введення або значною адсорбції ропівакаіна з сильно васкуляризованих зон людського організму. Негативні явища з боку центральної нервової системи практично не відрізняються для всіх препаратів амідного ряду, тоді як негативні ефекти з боку серцево-судинної системи за великим рахунком залежать від застосовуваного анестетика і його дозування.

Симптоматика з боку ЦНС

симптоми системної інтоксикації з боку ЦНС характеризуються поступовим розвитком. В першу чергу спостерігаються розлади зору, оніміння мови та області навколо рота, гиперакузия, запаморочення і дзвін у вухах. М`язовіпосмикування, тремор і дизартрія формуються пізніше, є більш важкими симптомами інтоксикації і можуть бути першими ознаками виникнення генералізованих судорог (Не варто приймати дані прояви за невротичну поведінку хворого). У разі подальшого прогресування інтоксикації фіксували втрату свідомості і судомні напади різної тривалості (кілька секунд або хвилин), які супроводжувалися порушенням дихання, стрімким розвитком гіперкапнії і гіпоксії, через підвищену активність м`язів, а також неадекватною вентиляцією. особливо важкі випадки інтоксикації можуть призвести до зупинці дихання. паралельно виникають гіперкаліємія, ацидоз і гіпокальціємія збільшують токсичну дію ропівакаіна.

згодом відбувається перерозподіл ропівакаіна з ЦНС, його подальше метаболічну перетворення і екскреція, що призводить до досить швидкому відновленню нормальних функцій організму, за винятком введення занадто великих доз Наропіну.

Симптоматика з боку серцево-судинної системи

Розлади діяльності ССС є симптомами більш важких станів. Внаслідок високого системного рівня ропівакаіна можуть спостерігатися: брадикардія, зниження артеріального тиску, аритмія, а в деяких випадках навіть зупинка серця, іноді не супроводжується попередніми проявами з боку центральної нервової системи. Проведені добровільні дослідження показали, що в / в інфузія Наропіну могла стати причиною придушення скорочувальної здатності і провідності серцевого м`яза. Розвитку симптомів з боку серцево-судинної системи, як правило, передують явища інтоксикації з боку ЦНС, можуть залишитися без уваги в разі впливу на пацієнта седативних препаратів (барбітурати або бензодіазепіни) або загальної анестезії.

У дитячому віці ранні симптоми системної інтоксикації місцевими анестетиками в ряді випадків виявити набагато складніше, через що виникають труднощів у дитини при описі випробовуваних відчуттів, а також при використанні регионарной анестезії в комплексі з загальним наркозом.

Терапія гострої інтоксикації

При виявленні перших симптомів гострої системної інтоксикації слід негайно перервати процедуру введення препарату.

У разі виникнення судом і ознак придушення ЦНС пацієнту необхідно призначити адекватну терапію, метою якої є підтримка нормальної оксигенації, серцевої діяльності і купірування судом. Хворого слід забезпечити постійним надходженням кисню, а в разі необхідності перевести на ШВЛ. Безперервні через 15-20 секунд судоми вимагають застосування протисудомних препаратів. У таких випадках показано в / в введення тіопенталу натрію в дозі 1-3 мг / кг або діазепаму в дозі 0,1 мг / кг, дія якого настає повільніше, ніж у тіопенталу натрію. також швидке купірування судом можливо при застосуванні суксаметонію в дозі 1 мг / кг, однак у цьому випадку хворий повинен бути интубирован і перебувати на ШВЛ.

При придушенні функціональності ССС (брадикардія, зниження артеріального тиску) Показано в / в введення ефедрину в дозі 5-10 мг, з можливим повтором ін`єкції через 2-3 хвилини. У разі формування циркуляторной недостатності або ознак зупинки серця проводять термінові стандартні реанімаційні процедури. Життєво важливими факторами успішного лікування є нормальна вентиляція, оксигенація і циркуляція крові, а також своєчасна коригування ацидозу. Зупинка серця може зажадати проведення більш тривалої реанімації.

при лікуванні системної інтоксикації в дитячому віці необхідно відкоригувати призначаються дозування препаратів відповідно до віку і вагою дитини.

взаємодія

Паралельне застосування Наропіну з іншими препаратами для місцевої анестезії або іншими лікарськими засобами, схожими за своєю структурою з анестетиками амідного ряду, може привести до підсумовування їх токсичних ефектів.

Умови продажу

Придбати Наропіну можна виключно за рецептом.

Умови зберігання

Ампули і поліпропіленові контейнери слід зберігати при температурі не вище 30 ° C (не наражати заморожування).

Термін придатності

Для ампул - 3 роки.

Для поліпропіленових контейнерів - 2 роки.

особливі вказівки

Анестезія з використанням Наропіну може проводитися тільки досвідченими лікарями-анестезіологами. Обов`язковою є наявність лікарських засобів та спеціалізованого обладнання для проведення заходів по реанімації. До початку проведення великих блокад слід попередньо встановити катетер. Присутній при проведенні анестезії медичний персонал повинен бути підготовлений відповідним чином, вільно володіти методами і способами діагностування та терапії можливих негативних проявів, системних токсичних симптомів і інших ускладнень.

При випадковому субарахноидальном введенні ропівакаіна може сформуватися спинальний блок зі зниженням артеріального тиску і зупинкою диханія. При епідуральної блокади і блокаді плечового сплетення частіше розвиваються конвульсії, напевно, внаслідок ненавмисного введення в судинне русло або швидкій абсорбції ропівакаіна в місці проведення ін`єкції.

При блокуванні периферичних нервів часто потрібне застосування великого обсягу Наропіну з його введенням в зони з великим числом судин або ін`єкцією в місце проходження великих судин, що значно збільшує можливість внутрішньосудинного введення і / або дуже швидкого всмоктування препарату і може стати причиною його високих плазмових концентрацій і токсичної дії.

Проведення деяких процедур, пов`язаних з використанням місцевих анестетиків, включаючи ін`єкції в районі шиї / голови, пов`язані з високою частотою формування важких побічних явищ, незалежно від обраного лікарського засобу. У зв`язку з цим слід дотримуватися особливої обережності для попередження проникнення препарату в область запалення.

Також дотримання обережності введення вимагають пацієнти з II і III ступенем блокади провідності, хворі з важкими патологіями нирок і ослаблені люди похилого віку.

Існують рідкісні свідоцтва випадків зупинки серця при використанні препарату Наропіну при епідуральної анестезії, а також блокаді периферичних нервів, особливо після ненавмисного внутрішньосудинного введення ропівакаіна пацієнтам похилого віку і хворим з супутніми захворюваннями серцево-судинної системи. іноді проведення реанімаційних заходів у випадках зупинки серця було досить складним і вимагало додаткового часу.

У зв`язку з тим, що Наропіну спинальний піддається метаболізму в печінці, його призначення пацієнтам з важкими патологіями печінки слід проводити з обережністю. Унаслідок сповільненій елімінації ропівакаіна іноді може знадобитися коригування повторних доз анестетика в сторону їх зниження.

Як правило, пацієнти з патологіями нирок не вимагають коректування дозувань Наропіну, особливо при його одноразовому введенні або застосуванні протягом невеликого періоду часу. Проте, наявний ацидоз і зменшення вмісту плазмових білків, які часто спостерігаються у хворих з ХНН, можуть посилити можливу системну інтоксикацію. Підвищений ризик формування системної інтоксикації також притаманний хворим з гіповолемічного шоком і пацієнтам з низькою масою тіла.

Проведення епідуральної анестезії може супроводжуватися брадикардией і зниженням артеріального тиску. збільшення ОЦК або застосування судинозвужувальних ЛЗ може знизити ризик виникнення даних подібних явищ. В ході проведення анестезії необхідно своєчасно регулювати показники артеріального тиску шляхом в / в ін`єкції ефедрину в дозі 5-10 мг, не виключено повторне введення ефедрину.

При внутрішньосуглобове введення Наропіну, особливо при наявності підозр на недавно перенесені великі травми суглоба або попередньому хірургічному втручанні з розкриттям його великих частин потрібно проявляти обережність, так як це може привести до підвищення абсорбції препарату і як наслідок до збільшення його концентрації в плазмі.

При проходженні пацієнтом малонатріевой дієти слід враховувати вміст у Наропіну натрію.

В ретельного нагляду -нуждаются пацієнти, що проходять лікування із застосуванням антиаритмических ліків III класу (аміодарон). Для цієї групи пацієнтів рекомендується проведення постійного ЕКГ-моніторингу через ризику збільшення негативних серцево-судинних проявів.

Необхідно уникати тривалого використання Наропіну у пацієнтів, що проходять терапію із застосуванням сильних інгібіторів Р4501А2 (еноксацин, флувоксамін).

Слід брати до уваги можливість виникнення перехресної гіперчутливості при паралельному застосуванні ропівакаіна та інших місцевих анестетиків амідного ряду.

При призначенні Наропіну новонародженим потрібно враховувати у них можливість незрілості внутрішніх органів і недорозвиненості фізіологічних функцій. показники кліренсу піпелоксілідіна (ППК) і незв`язаної частини ропівакаіна в перші роки життя залежать від віку і ваги дитини. Вплив віку дитини виражається у формуванні адекватної печінкової функції, максимального значення кліренс досягає у віці 1-3 років. У віці до 30-ти днів T1 / 2 ропівакаіна дорівнює 5-6 годинах, у старших дітей цей показник дорівнює 3 години. Через недостатньо сформованої печінкової функції найвище системний розподіл ропівакаіна (В порівнянні зі старшими дітьми) спостерігається у новонароджених дітей і трохи нижче у дітей 1-6 місяців. Варіабельність плазмових концентрацій ропівакаіна у новонароджених позволянт припустити у них підвищений ризик розвитку системної інтоксикації, особливо при проведенні епідуральної інфузії.

Рекомендовані дозування Наропіну для новонароджених складені з використанням обмежених даних його клінічного застосування.

Введення Наропіну новонародженим має супроводжуватися ретельним і постійним мониторированием можливої місцевої нейротоксичности і системної інтоксикації (Проведення ЕКГ, контроль оксигенації крові і токсичної симптоматики ЦНС). Після закінчення введення ропівакаіна деякий час продовжують контролювати стан дитини, так як виведення препарату у новонароджених уповільнено.

Використання дозувань ропівакаіна вище 5 мг / мл, як і його інтратекально введення, по відношенню до дітей не вивчалась.

Потенційно Наропіну може викликати порфирию, в зв`язку з чим його призначення хворим з діагностованою гострої порфірією можливо тільки в разі відсутності більш безпечних альтернативних засобів. При гіперчутливості пацієнтів необхідно вжити всіх відповідних заходів обережності.

Є повідомлення про випадки хондролізіса при проведенні післяопераційного внутрисуставного (найчастіше в плечовий суглоб) інфузійного введення місцевих анестетиків. В даному випадку прямих свідчень причинно-наслідкового зв`язку із застосуванням анестетиків немає і, тим не менш, призначати Наропіну для проведення внутрішньосуглобової інфузії не слід.

аналоги

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

Скандонест
Емла
лідокаїн
Версатіс
убістезін
Ультракаин Д-С Форте
Ультракаин Д-С
ультракаїн
артикаїн

артикаїн;
БлоккоС;
бупівакаїн;
альфакаін СП;
Брілокаін-адреналін;
лідокаїн;
мепівакаін;
Маркаін;
Піромекаін;
Скандонест;
ультракаїн;
тримекаїн;
Цітокартін;
Хірокаін і т.д.

дітям

Наропіну може призначатися дітям з народження, з урахуванням всіх вищеописаних рекомендацій і узгоджуючи з персональним досвідом лікаря-анестезіолога в проведенні анестезії.

З алкоголем

Слід не допускати вживання алкогольних напоїв перед використанням і після застосування Наропіну.

При вагітності і лактації

впливу ропівакаіна на репродуктивну функцію, фертильність, а також його тератогенну дію не виявлено. Досліджень можливого впливу Наропіну на формування плоду не проводилося.

Застосування Наропіну при вагітності допускається в тому випадку, коли це виправдано з клінічної точки зору, наприклад, використання препарату в акушерстві для проведення аналгезії або анестезії обгрунтовано досить добре.

виділення ропівакаіна або продуктів його метаболізму з грудним молоком не вивчалась. За даними експериментів доза препарату, що отримується новонародженим, становить приблизно 4% від дози, що вводиться його матері. сукупна доза ропівакаіна, впливає на дитину при годуванні грудьми, значно нижча за ту, яку може отримати плід при проведенні анестезії при пологах.

У разі необхідності використання Наропіну при годуванні грудьми слід співвіднести всі параметри ризик / користь для плода / матері.

Відгуки

Як правило, відгуки про Наропіну залишають лікарі-анестезіологи, і в переважній більшості випадків ці відгуки позитивні. Узагальнюючи думки лікарів, даний анестетик можна охарактеризувати як надійний, випробуваний і в міру доступний препарат без будь-яких особливих переваг, але в той же час і недоліків.