Велкейд інструкція із застосування

зміст:

Фарм-група: Велкейд відноситься до групи препаратів для лікування пухлин.

Форма випуску препарату, його склад і упаковка

Велкейд випускається у вигляді ліофілізованого порошку, який використовується для приготування розчину для внутрішньовенних та підшкірних ін`єкцій.

Порошок знаходиться в скляному флаконі, об`ємом на 10 мл, упакованому в блістер і вкладений в картонну пачку.

1 флакон препарату містить бортезомібу 3,5 мг і манітолу 35 мг в якості допоміжних речовин.

Механізм дії

Бортезоміб - речовина, можна зупинити гнітюче вироблення 26S-протеасоми в клітинах всіх ссавців. 26S-протеасома є комплексом білкової природи, який впливає на білки пов`язані з убіквінтіном. Даний механізм задіяний в підтримці сталості внутрішньоклітинного середовища. Інгібування протеасоми, шляхом ряду каскадних реакцій призводить до порушення гомеостазу і згодом до загибелі клітини.

При проведенні випробувань in vivo препарат сповільнював ріст клітин в змодельованих пухлинах в тому числі під множинної мієломі.

Фармакокінетика

Внутрішньовенне введення бортезомібу проводиться в дозах 1 мг / м2 і 1,3 мг / м2. При цьому максимальна концентрація в крові становить 57 і 112 нг / мл відповідно. При повторних введеннях дані цифри зростають, і коливається в межах 67-106 і 89-120 нг / мл.

Після введення препарат інтенсивно розподіляється по всіх тканинах, зв`язування з білками плазми - приблизно 83%.

В метаболізмі чинного речовини відіграють безпосередню роль ізоферменти CYP3А4, CYP2С19 та CYP1А2. При цьому утворені метаболіти не виявляють фармакологічної дії, характерного для бортезомібу.

Відео: Німесил - Інструкція по застосуванню, спосіб застосування, протипоказання

Шляхи виведення препарату у людини не вивчені. Період напіввиведення при повторних введеннях більше, ніж при первинному, і коливається в межах 40-193 години.

Не було вивчено вплив на фармакокінетику велкейд віку, раси і статі пацієнта.

При лікуванні онкологічних хворих з супутніми порушеннями роботи печінки необхідність коригувати дозу залежить від ступеня вираженості дисфункції органу. При легких порушеннях роботи печінки немає необхідності змінювати дозу велкейд. При середніх і важких порушеннях варто зменшити дозування і ретельно контролювати процес терапії.

Фармакокінетичні характеристики велкейд введеного в різних дозах і різними шляхами не змінюється при порушеннях роботи нирок, незалежно від ступеня вираженості дисфункції органу.

Коли призначається?

Препарат Велкейд призначають при:

Відео: Декарис -левамізол- 80руб.

  • множинної мієломі
  • мантійноклеточной лімфомі за умови, що пацієнт вже отримав хоча б 1 лінію лікування.

Коли і кому застосовувати не рекомендується

Велкейд протипоказаний в разі:

  • індивідуальної непереносимості бортезомібу, бору і / або манітолу
  • вагітності та лактації
  • дитячого віку
  • захворювання перикарда
  • ураження легень

Крайню обережність слід дотримуватися при використанні велкейд при:

  • середнього та тяжкого дисфункції печінки
  • тяжкій дисфункції нирок
  • судомному синдромі, епілепсії
  • схильність до непритомності
  • невропатії діабетичного походження
  • дегідратації, викликаної блювотою або діареєю
  • замку
  • ризик виникнення серцевої недостатності.

дозування

Препарат Велкейд призначений тільки для внутрішньовенних та підшкірних ін`єкцій. Неприпустимо вводити інтертекально, так як були зафіксовані летальні випадки.

Для внутрішньовенного введення готують розчин з концентрацією 1 мг / мл, для підшкірного 2,5 мг / мл.

Концентрацію слід розраховувати дуже ретельно, так як вона відрізняється для різних шляхів введення.

Внутрішньовенне введення проводять за 3-5 секунд або підшкірно. Стартова доза становить 1,3 мг / м2 з кратністю 2 рази в тиждень. Терапію проводять 2 тижні (4 ін`єкції), потім дотримуються 10-денну перерву. Обов`язково дотримуватися 72-годинну перерву між ін`єкціями.

Оцінювати клінічний результат терапії варто тільки після 3 або 5 курсів лікування. Якщо був досягнутий повний терапевтичний результат, варто провести ще 2 курсу для його закріплення.

Якщо терапія не дала достатнього результату фахівцями може бути призначено комбіноване лікування велкейд з дексаметазоном у високих дозах. З кожною ін`єкцією приймають перорально 40 мг дексаметазону, розділивши цю кількість на два прийоми. Першу половину приймають всередину в день ін`єкції велкейд, а другу на наступну добу.

Всі супутні зміни стану хворого в період прийому препарату повинні перебувати під ретельним контролем і супроводжували зміни дозування та кратності лікування.

Спосіб застосування

Велкейд відноситься до препаратів для лікування пухлин, тому з ним потрібно звертатися з великою обережністю. Приготування розчину для ін`єкцій вимагає дотримання правил стерильності. Необхідно уникати контакту розчину зі шкірою, для цього варто використовувати рукавички та інші захисні елементи одягу. Не змішувати Велкейд з іншими ліками за винятком фізіологічного розчину (натрію хлорид 0,9%).

Для внутрішньовенного введення як розчинник беруть 3,5 мл фізіологічного розчину на 1 флакон велкейд. Таким чином, виходить концентрація приготованого розчину 1 мг / мл. Проводять обов`язково контроль якості отриманої рідини - вона повинна бути безбарвна і прозора, без будь-яких механічних включень. Якщо спостерігається будь-яке відхилення від зазначених норм розчин використовувати для ін`єкцій не можна. Введення виконують внутрішньовенно через катетер протягом 3-5 секунд, потім катетер промивають фізіологічним розчином.

Для підшкірного введення як розчинник беруть 1,4 мл фізіологічного розчину і отримують готовий препарат з концентрацією 2,5 мг / мл. Контроль якості такої ж - безбарвність, прозорість і відсутність механічних включень. Будь-яке відхилення є приводом для утилізації розчину, так як його не можна використовувати для ін`єкцій. Місцем введення є шкіра стегна або живота (праворуч або ліворуч). Вводять ліки підшкірно. Кожна наступна ін`єкція повинна проводитися в нове місце з мінімальним відстанню від місця попереднього уколу - 2,5 см. Не можна проводити ін`єкцію в роздратовані, пошкоджені місця, з гематомами, а також туди, де важко ввести голку. Якщо виникає місцева реакція на препарат можна перейти на введення розчину меншої концентрації - 1 мг / мл або вводити ліки внутрішньовенно.

Симптоми передозування і їх лікування.

Ознаками передозування препарату є різке падіння артеріального тиску, зниження кількості тромбоцитів у крові з летальним результатом. Дані симптоми спостерігаються при збільшенні дози в 2 рази.

Терапія стану передозування полягає в ретельному контролі життєвих показників, роботи органів, рівня артеріального тиску (використання внутрішньовенних інфузій, призначення вазоконстрикторів), температури тіла. Специфічного антидоту до препарату не встановлено.

Взаємодія велкейд з іншими лікарськими засобами.

Бортезоміб є слабким інгібітором ізоферментів CYP1А2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 та CYPЗА4. Необхідне відповідне бути обережними при прийомі інших лікарських засобів, здатних впливати на активність даних речовин. Так кетоконазол, гнітючий изофермент CYP3A4 впливає на фармакокінетику бортезомібу, тому спільний прийом даних препаратів повинен проводитися під увагою лікарів. Те ж саме відноситься до прийому разом велкейд і ритонавіру.

Знижується ефективність терапії велкейд при прийомі його на тлі лікування рифампіцином, карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном - сильних індукторів ізоферменту CYP3A4. А ось дексаметазон проявляє менш виражені індукують здатності на дану речовину, тому не має значного впливу на ефективність бортезомібу.

Комбіноване лікування велкейд з мелфаном і преднізолоном допустимо, так як зміна фармакокінетичних характеристик незначно.

При прийомі пероральних цукрознижуючих засобів можлива зміна їх активності з розвитком, як підвищення, так і зниження цукру в крові нижче норми.

Обережно використовувати спільно з препаратами від тиску, противірусними засобами, статинами.

Відео: Підшкірні ін`єкції - Video-Med.ru

Особливості застосування велкейд при вагітності і лактації

Використання велкейд в період виношування дитини і годування грудьми категорично заборонено.

Побічна дія

З боку кровотворних органів: порушення лабораторних показників в бік зменшення кількості клітин - тромбоцитів, лейкоцитів, лімфоцитів, нейтрофілів і інших

З боку серця і судин: інфаркт, зупинка серця, серцева недостатність, порушення ритму, набряк легеневої тканини, падіння і підвищення артеріального тиску, уповільнення серцевого ритму, крововиливи в оболонки мозку, інсульт, запалення стінки судин, емболія периферичних і центральних судин.

З боку органів дихання: порушення дихального ритму, задишка. Кашель, риніт, біль у грудній клітці, в носових пазухах, дихальна недостатність, крововиливи в альвеоли.

Відео: препарат АСД 2 фракція

З боку органів шлунково-кишкового тракту: диспепсичні явища, погіршення апетиту, здуття, стоматит, біль в горлі, запалення слизової шлунка. Запалення підшлункової залози, підвищене слиновиділення, зміна забарвлення і поверхні язика, коліт.

З боку печінки: запалення, крововиливи, підвищення рівня білірубіну в крові, недостатність функціонування органу.

З боку центральної нервової системи: невропатії, судоми, втрата свідомості, порушення смакового сприйняття, порушення мови, тремор, порушення пам`яті і уваги.

З боку психіки: сплутаність свідомості, чергування збудження і пригнічення, депресивний стан, порушення сну, роздратованість.

З боку нирок та інших сечовидільних органів: порушення сечовипускання, недостатність функції нирок, нетримання сечі, кров і білок в сечі, зміна кількості сечі, болі в поперековому відділі.

З боку вуха: порушення слухової функції, дзвін у вухах, глухота на обидва вуха.

З боку очей: порушення зорової функції, запалення кон`юнктиви, сухість слизової оболонки, крововиливи, сліпота, герпес очі.

З боку імунітету: алергічна реакція - набряк Квінке, підвищена чутливість до інгредієнтів препарату.

З боку метаболізму: дегідратація, порушення рівня калію, натрію, кальцію, магнію, фосфору і сечової кислоти в крові, виснаження, недостатність вітаміну В12.

З боку шкіри: висипання, набряк, свербіж, кропив`янка, псоріаз, вузлики під шкірою, пігментація шкіри, облисіння, підвищення потовиділення, особливо в нічний час доби, синці та гематоми.

З боку опорно-рухового апарату: біль у м`язах і суглобах, судоми, спазми, посмикування, порушення рухливості суглобів і їх набряк.

З боку статевої системи: порушення ерекції, болі в яєчках.

Як і де зберігати?

Зберігається Велкейд в оригінальній упаковці протягом 3 років з моменту випуску, при температурі до 30 ° С. Берегти від дітей.

Приготований розчин для ін`єкцій можна зберігати у флаконі або шприці не більше 8 годин в приміщенні з природною освітленістю, при температурі не вище 25 ° С.

Умови та термін зберігання

Препарат відноситься до списку рецептурних лікарських засобів.

велкейд ціна

Велкейд ліофілізат для ін`єкцій 3мг - 55000-60000 руб.

Поділитися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!
Схожі

Увага, тільки СЬОГОДНІ!
» » Велкейд інструкція із застосування