Растан

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Растан, інструкція із застосування
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• Синоніми
• дітям
• При вагітності і лактації
• Відгуки
• Ціна, де купити

Відео: УфаВіта - виробництво РАСТАН, 2008 р

склад

1 флакон може включати 1,33 мг (4 МО) - 5,33мг (16 МО) - 6,67 мг (20 МО) людського соматотропіну.

Відео: Rastan Saga тисячі дев`ятсот вісімдесят сім Taito Mame Retro Arcade Games

Розчинник: 1 мл води д / ін-3 мг метакрезолу.

Додатково: манітол, дигідрат дигидрофосфат натрію, гліцин, гідроксид натрію.

1 картридж містить 5 мг (15 МО) людського соматотропіну.

Додатково: хлорид натрію, фенол, дигідрат цитрату натрію, полісорбат 20, вода д / ін, лимонна кислота.

Форма випуску

Препарат Растан проводиться в формі ліофілізату (порошку) у флаконах по 1 мл або 2 мл (для 16 МО і 20 МО) або у флаконах по 5 мл (для 4 МО) №1 в упаковці в комплекті з розчинником, а також у формі готового ін`єкційного розчину в картриджах для шприц-ручок по 3 мл №1 в упаковці, призначених для подальшого підшкірного введення.

Фармакологічна дія

Стимулює ріст, анаболічний, соматотропного.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Cоматотропний гормон Растан є препаратом надають виражений вплив на хід метаболічних процесів в людському організмі, призначеним для стимуляції соматичного і скелетного росту. ефективність соматотропіну проявляється завдяки його впливу в трубчастих кістках на пластинки епіфіза, що призводить до активізації кісткового метаболізму і, як наслідок, до зростання самих скелетних кісток. соматропін дуже впливає на зменшення жирової і збільшення м`язової тканин людського тіла, тим самим сприяючи його структурної нормалізації.

Проведення замісної терапії Растані по відношенню до пацієнтів з остеопорозом і недоліком гормону росту призводить до нормалізації у них кісткової щільності і мінерального складу кісткової тканини.

також соматропін збільшує розмір і кількість клітин м`язів, щитовидної і вилочкової залози, печінки, наднирників і статевих залоз. Впливаючи на профіль ліпопротеїдів і ліпідів, зменшує вміст холестерину, активізує білковий синтез і транспорт амінокислот всередину клітин. Гнітюче впливає на вивільнення інсуліну, сприяє затримці в організмі натрію, фосфору і калію. сприяє збільшення маси тіла, підвищенню м`язової активності і фізичної витривалості.

при введенні соматотропіну п / к його абсорбція дорівнює 80%. Плазмова Cmax спостерігається після 3-6 годин. Vd складає 0,49-2,11 л / кг. соматропін характеризується високим ступенем проникнення в добре перфузіруемих тканини і органи людського організму, особливо це стосується нирок і печінки. T1 / 2 соматотропіну після проведення п / к ін`єкції варіюється в межах 3-5 годин.

Показання до застосування

Призначення Растану показано при:

• проведенні замісної терапії у дорослих пацієнтів в разі діагностованої вираженою придбаної або вродженої недостатності гормону росту;
• затримки росту у пацієнтів дитячого віку в препубертатном періоді, що виникла через недостатньої вироблення гормону росту, внаслідок хронічної недостатності ниркової функції (Більш ніж удвічі) і синдрому Шерешевського-Тернера.

Протипоказання

Абсолютно протипоказано застосування Растану при:

• підвищеної персональної чутливості до інгредієнтів ЛЗ;
• вагітності;
• злоякісних новоутвореннях;
• годуванні грудьми;
• ургентних станах (Включаючи гостру дихальну недостатність і постопераційні періоди хірургічних втручань в органи черевної порожнини і серце).

Відносними протипоказаннями до застосуванню Растану є:

• внутрішньочерепна гіпертензія;
• цукровий діабет;
• гіпотиреоз (Включаючи замісну терапію з використанням гормонів щитовидної залози);
• синдром Прадера-Віллі;
• проведення паралельної терапії глюкокортикоїдами.

Побічна дія

Місцеві реакції:

• ліпотрофія в районі проведення ін`єкції;
• хворобливість;
• гіперемія;
• оніміння;
• припухлість.

ЦНС:

• внутрішньочерепна гіпертензія, що виражається головним болем, порушенням зору, нудотою/блювотою.

Кровотворна система:

• лейкемоїдні реакції.

Обмін речовин:

• гостра затримка рідини з формуванням периферичних набряків.

Ендокринна система:

• гіперглікемія;
• зменшення функціональності щитовидної залози.

Кістково-м`язова система:

• епіфізеоліз (Руйнування) головки стегнової кістки.

Алергічні прояви:

• шкірний висип/свербіж.

Перераховані вище побічні явища, зазвичай, носять дозозалежний, транзиторний характер і зникають при зниженні дозувань.

Нижче наведені негативні побічні реакції, які спостерігаються при вживанні соматотропіну і описані в спеціалізованій літературі:

• слабкість;
• гінекомастія;
• втома;
• папілоедема, спостерігається, як правило, протягом перших 2-х місяців проведення терапії (найчастіше зустрічається у пацієнтів, які страждають синдромом Шерешевського-Тернера);
• порушення слуху і середній отит (у пацієнтів з синдромом Шерешевського-Тернера);
• панкреатит (Нудота / блювання, біль у животі);
• підвивих стегна в дитячому віці (болю в коліні і стегні, накульгування);
• прогресування сколіозу (У пацієнтів з стрімким зростанням);
• розростання раніше існуючого невуса (З ймовірністю малігнізації);
• збільшення активності ЛФ і плазмових рівнів ПТГ і неорганічного фосфату.

Растан, інструкція із застосування

Як ліофілізат, так і готовий ін`єкційний розчин Растана призначені для п / к повільного введення одноразово о 24 годині, як правило, ввечері (на ніч). З метою профілактики виникнення липоатрофии рекомендують часту зміну місць проведення ін`єкцій.

Дозування Растану слід підбирати індивідуально, враховуючи вираженість недостатності гормону росту, площа поверхні або масу тіла, а також ефективність проведення терапії, простежується в динаміці.

при недостатності гормону росту у пацієнтів дорослого віку, зазвичай починають терапію Растані з добової дози 150-300 мкг (0,45-0,9 МО) з її подальшим збільшенням відповідно спостережуваного ефекту. При підборі оптимальних дозувань соматотропіну контрольним показником може служити сироваткових рівень ИРФ-1 (інсуліноподібний ростовий фактор). Добова підтримуюча доза визначається індивідуально, але в основному вона не перевищує 1 мг (3 МО) препарату.

При лікуванні дітей, які страждають недостатністю вироблення гормону росту, як правило, призначають на добу 25-35 мкг Растану на кілограм ваги або 0,7-1 мг / м2 поверхні тіла (0,07-0,1 МО або 2-3 МЕ / м2). Терапію слід починати відразу після діагностування патології (як можна раніше) і продовжувати до періоду статевого дозрівання пацієнта і / або до моменту закриття зон кісткового зростання. Припинення лікування також можливо в разі досягнення бажаного позитивного результату.

При лікуванні дітей з хронічною недостатністю нирок, що супроводжується затримкою скелетного росту, і при синдромі Шерешевського-Тернера рекомендована добова доза Растану становить 45-50 мкг на кілограм ваги або 1,4 мг / м2 поверхні тіла (0,14 МО / кг або 4,3 МО / м2). У разі спостерігається недостатній динаміці кісткового зростання можливе корегування дози в бік її збільшення (на розсуд лікаря).

При лікуванні літніх пацієнтів дозування Растану необхідно індивідуально відкоригувати в бік їх зниження.

Техніка проведення ін`єкцій при використанні ліофілізату у флаконах

Перед проведенням ін`єкції потрібно у флакон з ліофілізат додати додається до препарату розчинник (метакрезол в воді д / ін).

Для цього, використовуючи стерильні шприц с голкою, набирають розчинник і вводять його у флакон з порошком (попередньо обробивши антисептиком гумові пробки обох флаконів).

Флакон з сумішшю препарату і розчинника збовтують до отримання однорідної розчину.

Набирають розчин, що вийшов вже використовувалися шприцом з голкою.

Перевіривши відповідність набраної дози з рекомендованою і помінявши голку на стерильну, здійснюють п / к введення.

Техніка проведення ін`єкцій при використанні готового ін`єкційного розчину в картриджах

Для проведення ін`єкцій із застосуванням попередньо заповнених картриджів слід використовувати спеціальні шприц-ручки (найчастіше БіоматікПен) і керуватися інструкцією саме до експлуатації шприц-ручки.

Перед приміщенням картриджа в шприц-ручку необхідно переконатися в цілісності самого картриджа і відсутності сторонніх включень в його вміст (розчині). Неприпустимо використовувати пошкоджений картридж або препарат з видимими сторонніми включеннями. Далі слід обробити антисептиком поверхню гумового ковпачка картриджа.

Помістити картридж в обрану шприц-ручку, слідуючи інструкціям до її експлуатації.

Для кожного наступного введення встановлюють нову стерильну голку, яка підходить до шприца-ручки.

Вибравши рекомендовану дозу препарату здійснюють п / к введення.

Після проведення ін`єкції потрібно ще мінімум на 10 секунд залишити голку під шкірою і утримувати кнопку шприца-ручки натиснутою аж доти, доки всі голки.

Шприц-ручка Растан призначена виключно для використання одним пацієнтом. Картриджі з препаратом не підлягають повторному наповненню.

При застосуванні шприц-ручки БіоматікПен дозування препарату обчислюється виходячи з показників індикатора пристрою. Для препарату Растан в картриджах по 3 мл використовують таблицю, де показник індикатора "1" відповідає 0,05 мг препарату і зростає на 0,05 мг для кожного наступного показник (наприклад, показник "5" дорівнює 0,25 мг), аж до показника "60" рівного 3 мг.

Передозування

Гостре передозування соматотропіном може стати причиною формування гіпоглікемії, яка згодом може перерости в гипергликемию. У разі тривалого введення завищених доз Растану можуть спостерігатися прояви, характерні для надлишку в людському організмі гормону росту, включаючи: гігантизм і / або акромегалію, гіпотиреоз, а також зниження сироваткового рівня кортизолу.

Проведена терапія таких станів полягає у скасуванні препарату і в подальшому повинна відповідати відзначається симптомів.

взаємодія

Вступ соматотропіну сприяє підвищенню кліренсу ЛС, метаболізм яких здійснюється за допомогою мікросомальнихпечінкових ферментів, особливо це стосується протисудомних препаратів, глюкокортикоїдів, статевих гормонів і циклоспорину.

паралельне застосування глюкокортикоїдів пригнічує стимулюючу ефективність соматотропіну, спрямовану на процеси росту.

На основна дія Растану (що стосується кінцевого зростання) може навіть впливати супутня терапія іншими гормональними препаратами (гонадотропін, естрогени, анаболічні стероїди, гормони щитовидної залози).

Умови продажу

Придбати будь-яку з лікарських форм препарату Растан можна виключно після пред`явлення рецепта.

Умови зберігання

Температурний діапазон зберігання флаконів і картриджів з Растані дорівнює 2-8 ° С.

Термін придатності

Запечатані флакони і картриджі можуть зберігатися протягом 2-х років з моменту їх виготовлення. Приготований з ліофілізату розчин і використовуваний картридж зберігаються при температурі 2-8 ° С максимум 28 діб.

особливі вказівки

На тлі проведення терапії Растані може виникнути необхідність в коректуванні дозувань гіпоглікемічних ЛЗ, застосовуваних пацієнтами з супутнім на цукровий діабет. також можлива маніфестація латентного гіпотиреозу, а у хворих, які приймають левотироксин натрію, - розвиток симптоматики гіпертиреозу.

На всьому протязі проведення лікування соматотропіном необхідно стежити за станом очного дна, особливо у пацієнтів з діагностованою внутрішньочерепної гіпертензією. У разі виявлення набряку зорового нерва введення Растану варто припинити.

виявлення кульгавості, формується на тлі введення Растану, вимагає уважного спостереження за пацієнтом.

Унаслідок можливого розвитку ліпоатрофій рекомендують часту зміну місць введення соматотропіну.

При оперативному втручанні з приводу трансплантації нирки проведення терапії Растані припиняють.

Синоніми

• Джинтропин;
• Біосома;
• Генотропин;
• Дінатроп;
• сайз;
• Омнітроп;
• Нордітропін;
• Хуматроп.

дітям

Растан призначений для терапії пацієнтів дитячого віку за показаннями і згідно з рекомендованими інструкцією дозувань.

При вагітності (і лактації)

Соматропін не призначають для лікування вагітних і годуючих жінок.

Відгуки

На різних інтернет-ресурсах можна почерпнути як позитивні, так і негативні відгуки про Растані. Деяким пацієнтам даний лікарський засіб дійсно допомогло вирішити власні проблеми з ростом, інші ж при його застосуванні не відчули у себе будь-яких значущих змін. Також пацієнти, які залишилися задоволені дією Растану, відзначали основну позитивну ефективність препарату в перші 12 місяців терапії і її спад в наступні роки лікування. Побічні прояви лікарського засобу, за винятком алергічних реакцій, практично не описуються жодної з груп пацієнтів, що може говорити про відносну безпеку його застосування.

Ціна, де купити

Ціна Растану у флаконах по 4 МО 5 мл коливається в районі 1200-1500 рублів. Купити Растан в картриджах до 15 МО 3 мл можна, в середньому, за 12000 рублів.