Диклоберл

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Свічки Диклоберл, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• дітям
• З алкоголем
• При вагітності і лактації
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

• До складу 1 свічки Диклоберл 50 входить 50 мг диклофенакунатрію. Додаткові речовини: кукурудзяний крохмаль, 96% етанол, Пропілгалат, твердий жир.
• До складу 1 свічки Диклоберл 100 входить 100 мг диклофенакунатрію. Додаткові речовини: кукурудзяний крохмаль, 96% етанол, Пропілгалат, твердий жир.

Форма випуску

Торпедообразная світло-жовті свічки з увігнутим підставою. 5 свічок в блістері, 1 або 2 блістери в пачці з картону.

Фармакологічна дія

Знеболювальну, протизапальну, жарознижувальну дію.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Препарат нестероидной структури, має сильне болезаспокійливу і протизапальну дію, а також є блокатором простагландінсінтетази.

Фармакокінетика

Адсорбується швидко і досягає найбільшої концентрації в крові через годину. Біодоступність свічок порівнянна з біодоступністю пероральних форм препарату. Після багаторазового прийому фармакокінетика диклофенаку не змінюється. Накопичення препарату при дотриманні рекомендованих доз не спостерігається.

Зв`язування з протеїнами крові становить приблизно 99,8%. Легко проникає в суглобову рідину, де його гранична концентрація реєструється на 3 години пізніше, ніж у крові. Час напіввиведення з суглобової рідини дорівнює приблизно 4-5 години. Приблизно через 2 години після досягнення максимальної концентрації в крові вміст активної речовини в синовіальній рідині зберігається більш високому, ніж в крові. Дане явище спостерігається протягом 12 годин.

Метаболізується шляхом глюкуронізації, гідроксилювання і метоксилювання з утворенням ряду фенольних похідних, переважна частина яких утворює комплекси з глюкуроновоюкислотою. Час напіввиведення з крові становить приблизно півтори години. Близько 60% прийнятої дози виводиться з сечею, решта евакуюється через кишечник, при цьому в незмінному стані виводиться не більше 1% диклофенаку.

Показання до застосування

• ревматоїдний артрит (Включаючи ювенільний форму), остеоартрит, анкілозуючийспондиліт, спонділоартріт-
• вертеброгенні больові синдроми;
• ревматичні хвороби, що зачіпають позасуглобні м`які тканини;
• больові синдроми посттравматичного і післяопераційного походження, що супроводжуються ознаками запалення, після ортопедичних і стоматологічних втручань;
• гінекологічні розлади, що супроводжуються запаленням і больовим синдромом;
• напади мігрені;
• загострення подагри;
• важкі хвороби ЛОР-органів запального характеру.

Основне захворювання потрібно лікувати препаратами базисної терапії. Підвищення температури само по собі показанням для прийому диклофенаку не є.

Протипоказання

• гостра виразка, кровотеча або перфорація кишечника або шлунка;
• алергія на компоненти препарату;
• підвищений ризик післяопераційних кровотеч, порушень гемостазу, цереброваскулярних кровотеч або гемопоетичних порушень;
• кровотеча або перфорація органів травлення в минулому, пов`язані з прийомом протизапальних нестероїдних засобів-
• хвороби кишечника запального характеру;
• загострення виразковій хворобі, виразкова кровотеча, в тому числі в минулому;
• третій триместр вагітності;
• серцева недостатність застійного типу;
• цереброваскулярні розлади у осіб, які перенесли інсульт або випадки ішемічних атак;
• печінкова або ниркова недостатність;
• хвороби периферичних артерій;
• ішемічна хвороба серця у осіб, які перенесли інфаркт або страждають стенокардією;
• лікування больового синдрому до і після аорто-коронарного шунтування;
• проктит;
• алергічні реакції на ібупрофен, аспірин або інші протизапальні нестероїдні препарати.

Побічна дія

• Реакції з боку кровотворення: панцитопенія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, анемія. Першими симптомами цих порушень можуть бути фарингіт, підвищена температура, поверхневі виразки в роті, кровотеча з носа, апатія, шкірна кровотеча.
• Реакції з боку імунітету: Висип на шкірі, кропив`янка, алергічний васкуліт, ангіоневротичнийнабряк, свербіж, пневмонія.
• Психічні розлади: депресія, дезорієнтація, дратівливість, безсоння, психотичні порушення, кошмари, інші психічні розлади.
• Реакції з боку нервової діяльності: Запаморочення, головний біль, збудження, запаморочення, сонливість, парестезії, порушення чутливості, стомлюваність, судоми, порушення пам`яті, тремор, занепокоєння, галюцинації, розлади смаку, асептичний менінгіт, сплутаність свідомості, інсульт, загальне нездужання.
• Реакції з боку сенсорних органів: диплопия, затуманення зору, неврит очного нерва, дзвін у вухах, вертиго, розлади слуху.
• Реакції з боку кровообігу: артеріальна гіпотензія, серцева недостатність, біль у грудях, серцебиття, васкуліт, артеріальна гіпертензія, інфаркт міокарда.
• Реакції з боку дихання: пневмоніт, астма.
• Реакції з боку травлення: Біль в животі, блювота, метеоризм, нудота, анорексія, гастрит, диспепсія, діарея, кровотеча з органів травлення, виразка шлунку (З можливою перфорацією або кровотечею), запор, порушення роботи стравоходу, коліт, глосит, стоматит, панкреатит, стеноз кишечника, гепатит, підвищення вмісту трансаміназ, розлади печінки, жовтяниця, гепатонекроз, блискавичний гепатит, печінкова недостатність.
• Реакції з боку шкіри: прояви екземи і еритеми, випадання волосся, синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, пурпура, фотосенсибілізація, свербіж.
• Реакції з боку сечостатевої сфери: Гостра ниркова недостатність, набряки, протеїнурія, гематурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, імпотенція, папілярний некроз тканини нирки.
• Загальні або місцеві порушення: виділення слизу з кров`яної домішкою, локальне подразнення, хвороблива дефекація.

Свічки Диклоберл, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)

Інструкція по застосуванню свічок Диклоберл 50 і інструкція на свічки Диклоберл 100 ідентичні і не мають відмінностей.

Щоб знизити ризик виникнення побічних реакцій, слід використовувати мінімально можливу ефективну дозу протягом найменш короткого проміжку часу.

Свічки заборонено застосовувати всередину, вони призначені лише для ректального введення. Їх потрібно поміщати в пряму кишку наскільки це можливо глибоко, після спорожнення кишечника.

Первісна доза становить зазвичай 100-150 мг в день. При слабовираженних симптомах, а також при тривалому лікуванні буває досить використання 75-100 мг препарату в день.

лікування мігрені починають в дозі 100 мг при розвитку перших ознак нападу. При необхідності дозволено використовувати другу свічку (ще 100 або 50 мг диклофенаку) За один день, а також продовжити лікування в наступні дні, проте денна доза повинна бути не вище 150 мг і розділена на 2 або 3 прийоми.

Свічки Диклоберл 100 в гінекології

при лікуванні первинної дисменореї дозування підбирають індивідуально, як правило, вона становить 50-150 мг препарату в день. Первісна доза зазвичай становить 50-100 мг в день, але при необхідності її можна підвищити протягом 2-3 менструальних циклів до граничної, що становить 200 мг диклофенаку в день. Використання препарату рекомендується починати після появи перших болів і продовжувати протягом декількох діб, в залежності від ступеня ослаблення симптомів.

літні пацієнти

Протизапальні нестероїдні препарати слід застосовувати з обережністю у цієї групи осіб, так як вони в основній масі більш схильні до небажаних реакцій. Ослабленим пацієнтам літнього віку або пацієнтам з низькою вагою потрібно призначати найменші ефективні дози препарату Диклоберл (Dicloberl).

Передозування

Ознаки передозування: нудота, головний біль, біль в епігастрії, блювота, кровотеча з органів травлення, сонливість, судоми, запаморочення, діарея, дезорієнтація, кома, збудження, шум у вухах, ураження печінки, гостра ниркова недостатність.

Лікування передозування: симптоматичне, очисна клізма (якщо з моменту передозування пройшло не більше години). При частих або тривалих судомах потрібно ввести діазепам.

взаємодія

При одночасному застосуванні Диклоберл здатний підвищувати вміст літію у крові. У таких випадках рекомендовано моніторинг концентрації літію у крові.

При спільному використанні з дигоксином не виключено підвищення концентрації останнього в крові. У таких випадках рекомендовано моніторинг концентрації дигоксину у крові.

спільне застосування диклофенаку з антигіпертензивними засобами і діуретиками може привести до ослаблення їх антигіпертензивного ефекту через пригнічення синтезу ангіоділятірующіх простагландинів. Пацієнтам потрібно отримувати належну кількість рідини, рекомендується також регулярний контроль роботи нирок після початку подібного лікування.

Одночасний прийом з циклоспорином, калійзберігаючимидіуретиками, триметопримом або такролімусом може підвищувати вміст калію в крові, тому контроль стану таких пацієнтів потрібно проводити частіше.

Одночасне використання з антикоагулянтами може збільшити ризик кровотечі, так як диклофенак у великих дозах може оборотно пригнічувати склеювання тромбоцитів, тому слід проводить регулярне ретельне обстеження таких пацієнтів.

Спільне використання диклофенаку та інших протизапальних нестероїдних засобів або глюкокортикостероїдів здатне підвищити ймовірність виникнення виразки або шлунково-кишкової кровотечі. Тому одночасного прийому двох або більше протизапальних нестероїдних засобів слід уникати.

одночасний прийом протизапальних нестероїдних засобів і блокаторів зворотного захоплення серотоніну збільшує ризик розвитку кровотеч з органів травлення.

диклофенак можна призначати разом з пероральними формами гіпоглікемічних засобів і це не впливає на їх терапевтичний ефект. Але існують деякі повідомлення про появу в зазначених випадках гіперглікемії і гіпоглікемії, що викликало необхідність корекції дозування протидіабетичнихзасобів під час прийому диклофенаку. Тому рекомендується контролювати вміст глюкози в крові під час комбінованого лікування.

диклофенак здатний знижувати швидкість виведення метотрексату, що призводить до збільшення рівня останнього в крові. диклофенак потрібно використовувати не раніше, ніж за 24 години до прийому метотрексату щоб уникнути випадків збільшення концентрації останнього та посилення його токсичних ефектів.

Спільний прийом з циклоспоринами здатний підсилювати їх нефротоксичність, через це диклофенак потрібно призначати в менших дозах.

при застосуванні протизапальних нестероїдних засобів з такролімусом можливе збільшення ризику виникнення нефротоксичності.

Не виключено розвиток судом у осіб, одночасно використовують похідні хінолону і Диклоберл. Дане явище може спостерігатися у хворих, як з наявністю судом в минулому, так і без них. Потрібно бути обережним при вирішенні питання про призначення хінолонів пацієнтам, вже отримують протівовоспалітельние нестероїдні засоби.

при прийомі фенітоїну разом з диклофенаком потрібно проводити моніторинг вмісту першого в крові в зв`язку з можливим збільшенням його змісту.

Ліки, що містять пробенецид, уповільнюють виведення диклофенаку з організму.

одночасне призначення серцевихглікозидів і протизапальних нестероїдних засобів може посилювати серцеву недостатність, гальмувати процес фільтрації і збільшувати вміст глікозидів у крові.

Диклоберл не слід використовувати протягом 9-12 діб після останнього прийому міфепрістона, так як диклофенак здатний послаблювати ефект останнього.

Рекомендується обережність при сумісному застосуванні диклофенаку з сильними інгібіторами CYP2C9, так як це може привести до підвищення концентрації диклофенаку в крові внаслідок гальмування його метаболізму.

Умови продажу

Без рецепта.

Умови зберігання

Берегти від дітей. Зберігати в оригінальній упаковці при кімнатній температурі.

Термін придатності

3 роки.

особливі вказівки

Для того щоб знизити ризик виникнення побічних реакцій, лікування потрібно починати з мінімальної ефективної дози, яку слід приймати найбільш коротким курсом, необхідним для купірування симптомів.

Слід уникати спільного прийому ДИКЛОБЕРЛ з системними протизапальними нестероїдними засобами через можливе посилення побічних ефектів.

Завдяки своїм фармакологічним властивостям препарат Диклоберл здатний маскувати ознаки інфекції.

При використанні всіх протизапальних нестероїдних засобів були виявлені випадки кровотеч з органів травлення, перфорації і утворення виразок, які можуть бути смертельними. Якщо у хворих, які отримують диклофенак, діагностовано подібні розлади, то його застосування слід негайно припинити.

Літні хворі мають підвищений ризик появи небажаних реакцій на протизапальні нестероїдні засоби, особливо щодо кровотечі та перфорації. Для зазначеної групи пацієнтів, а також для нужденних в одночасному застосуванні ацетилсаліцилової кислоти, слід вирішити питання про призначення комбінованої терапії з використанням гастропротекторних засобів (інгібіторів помпи протонів або мізопростолу).

Уважне медичний нагляд необхідно при призначенні ДИКЛОБЕРЛ пацієнтам із захворюваннями печінки, через можливе погіршення їх стану.

В ході тривалого лікування описуваних засобом призначається постійний нагляд за роботою печінки і вмістом печінкових ферментів. Якщо порушення роботи печінки зберігаються або посилюються, або з`являються клінічні ознаки, імовірно пов`язані з прогресуванням хвороби, застосування ДИКЛОБЕРЛ потрібно негайно припинити.

Оскільки при терапії протизапальними нестероїдними засобами реєструвалися збільшення частоти і вираженості набряків, особливу увагу потрібно приділяти особам з артеріальною гіпертензією, порушеннями роботи серця або нирок, в літньому віці, які отримують діуретики або нефротоксичні засоби, а також до або після серйозних операцій.

У хворих з системний червоний вовчак або іншими хворобами сполучної тканини не виключено підвищення ризику асептичного менінгіту.

застосування диклофенаку може бути пов`язано зі збільшенням імовірності розвитку тромботичних подій (інфаркту або інсульту).

Хворим з хворобами периферичних артерій, ішемічною хворобою серця, серцевою недостатністю застійного типу, важкої артеріальною гіпертензією, цереброваскулярної хворобою призначати препарат не рекомендується, в крайніх випадках можливе його застосування в дозуванні до 100 мг в день.

При тривалому прийомі даного препарату необхідно проводити регулярний моніторинг аналізу крові.

Слід уважно спостерігати за пацієнтами з геморагічним діатезом порушенням гемостазу або гематологічними порушеннями, які беруть Диклоберл.

У хворих з хронічними обструктивними захворюваннями легень, астмою, алергічний риніт, поліпами порожнини носа або хронічними інфекціями респіраторних шляхів частіше виникають побічні ефекти (приступи астми, набряк Квінке, кропив`янка) Через прийом протизапальних нестероїдних засобів. Це стосується також і осіб з алергічними реакціями на інші речовини, такими як свербіж, висипи, кропив`янка.

При тривалому прийомі знеболюючих засобів може з`являтися головний біль, яку не варто лікувати підвищенням дозування ліків.

Пацієнтам, у яких під час лікування препаратом виникає вертиго, погіршення зору, порушення нервової діяльності, сонливість, втомлюваність, млявість, не слід займатися водінням автотранспорту.

аналоги