Мовилося

Торговельне патентований назву:

Зміст

Відео: ВСЕ ПРО ТАБЛЕТКАХ (МОВАЛІС) [Ревматоїдний артрит]
Відео: мовилося при остеохондрозі
Відео: Моваліс Мелоксикам

Моваліс®

Міжнародна непатентована назва: мелоксикам

Лікарська форма:

супозиторії ректальні

таблетки

розчин для ін`єкцій (ампули)

склад:

1 супозиторій містить:

Активна речовина: мелоксикам - 7,5 мг або 15,0 мг

Відео: ВСЕ ПРО ТАБЛЕТКАХ (МОВАЛІС) [Ревматоїдний артрит]

Допоміжні речовини: суппозіторних маса (суппоцір ВР), макрогола гліцерілгидроксистеарат (поліетиленгліколю гліцерілгидроксистеарат).

1 таблетка містить:

Активна речовина: мелоксикам - 7,5 мг або 15,0 мг

Допоміжні речовини: натрію цитрат, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, повідон, кремній діоксид колоїдний, кросповідон, магнію стеарат.

1 ампула містить:

Активна речовина: мелоксикам - 15,0 мг

Допоміжні речовини: меглумін, глікофурол, полоксамер 188 (Плуронік Ф68), натрію хлорид, гліцин, натрію гідроксид, вода для ін`єкцій.

опис:

Супозиторії - гладкі, жовтувато-зеленого кольору супозиторії з поглибленням в підставі.

Таблетки - круглі, блідо-жовтого кольору, таблетки. Одна сторона опукла зі скошеним краєм. На опуклій стороні - логотип фірми на іншій стороні - увігнута ризику, по обидва боки якої викарбувано "59D" для таблеток 7,5 мг або "77С" для таблеток 15 мг.

Ампули - прозорий, жовтого з зеленим відтінком кольору розчин.

Фармакотерапевтична група:

Нестероїдний протизапальний препарат - НПЗП.

код ATX: М01АС06.

Фармакологічні властивості:

Моваліс® - нестероїдний протизапальний препарат, відноситься до похідних енолових кислоти і має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Виражену протизапальну дію мелоксикама встановлено на всіх стандартних моделях запалення. Механізм дії мелоксикаму полягає в його здатності пригнічувати синтез простагландинів - відомих медіаторів запалення.

In vivo мелоксикам пригнічує синтез простагландинів у місці запалення більшою мірою, ніж в слизовій оболонці шлунка або нирках.

Ці відмінності пов`язані з більш селективним пригніченням циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) в порівнянні з циклооксигеназою-1 (ЦОГ-1). Вважається, що гальмування ЦОГ-2 забезпечує терапевтичний ефект НПЗП, тоді як інгібування постійно присутнього ізоферменту ЦОГ-1 може бути причиною побічних дій з боку шлунка і нирок.

Селективність мелоксикама щодо ЦОГ-2 підтверджена в різних тест-системах, як in vitro, так і ex vivo. Селективна здатність мелоксикама пригнічувати ЦОГ-2 показана при використанні в якості тест-системи цільної крові людини in vitro. Ex vivo встановлено, що мелоксикам (в дозах 7,5 і 15 мг) активніше ингибировал ЦОГ-2, надаючи більше інгібуючий вплив на продукцію простагландину Ег, що стимулюється ліпополісахаридом (реакція, контрольована ЦОГ-2), ніж на продукцію тромбоксану, який бере участь в процесі згортання крові (реакція, контрольована ЦОГ-1). Ці ефекти залежали від величини дози. Ex vivo показано, що мелоксикам в рекомендованих дозах не впливав на агрегацію тромбоцитів та час кровотечі на відміну від індометацину, диклофенаку, ібупрофену і напроксен, які значно пригнічували агрегацію тромбоцитів і збільшували час кровотечі.

У клінічних дослідженнях побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) в цілому виникали рідше при прийомі мелоксикаму 7,5 і 15 мг, ніж при прийомі інших НПЗЗ, з якими проводилося порівняння. Ця різниця в частоті побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту в основному пов`язано з тим, що при прийомі мелоксикаму рідше спостерігалися такі явища як диспепсія, блювання, нудота, біль у животі.

Фармакокінетика

Мелоксикам добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту, про що свідчить висока абсолютна біодоступність при прийомі всередину (89%).

таблетки

При одноразовому прийомі препарату у вигляді таблеток середня максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 5-6 год. При багаторазовому застосуванні стійкий стан фармакокінетики досягається в термін від 3 до 5 днів.

Відео: мовилося при остеохондрозі

Діапазон відмінностей між максимальними (С_m_ах) І базальними концентраціями (C_min) Препарату в період стійкого стану фармакокінетики після його прийому один раз в день відносно невеликий і становить 0,4-1,0 мкг / мл - для дози 7,5 мг, і 0,8-2,0 мкг / мл - для дози 15 мг. Максимальна концентрація в плазмі в період стійкого стану фармакокінетики досягається протягом 5-6 год при прийомі таблеток.

Концентрації препарату після постійного прийому препарату протягом більше 1 року, схожі з концентраціями, які відзначаються після першого досягнення стійкого стану фармакокінетики.

Одночасний прийом їжі не впливає на всмоктування препарату.

супозиторії

Показано, що супозиторії біоеквівалентні таблеткам. Максимальна концентрація препарату в плазмі в період стійкого стану фармакокінетики досягається приблизно через 5 годину після застосування препарату. Діапазони відмінностей між максимальними (С_m_ах) І базальними концентраціями (C_min) Схожі для таблеток і супозиторіїв.

ампули

Мелоксикам повністю абсорбується після внутрішньом`язового введення. Відносна біодоступність у порівнянні з біодоступністю при прийомі всередину становить майже 100%. Тому при переході з ін`єкційної на пероральні форми підбору дози не потрібно. Після введення 15 мг препарату внутрішньом`язово пікова концентрація в плазмі, що становить близько 1,62 мкг / мл, досягається протягом приблизно 60 хв.

розподіл

Мелоксикам добре зв`язується з протеїнами плазми (з альбумінами - 99%) Мелоксикам проникає в синовіальну рідина-місцеві концентрації складають приблизно 50% від концентрацій у плазмі.

Обсяг розподілу низький, в середньому становить 11л. Індивідуальні коливання - 30-40%.

метаболізм

Мелоксикам майже повністю метаболізується в печінці з утворенням 4-х неактивних похідних. Основний метаболіт, 5’-карбоксімелоксікам (60% від величини дози), утворюється шляхом окислення проміжного метаболіту, 5’-гідроксіметілмелоксікама, який також виводиться, але в меншому ступені (9% від величини дози). дослідження in vitro показали, що в даному метаболічному перетворенні важливу роль відіграє CYP 2С9, додаткове значення має ізофермент CYP ЗА4. В освіті двох інших метаболітів (складових, відповідно, 16% і 4% від величини дози препарату) бере участь пероксидаза, активність якої, ймовірно, індивідуально варіює.

Виводиться в рівній мірі з калом і сечею, переважно в вигляді метаболітів. У незміненому вигляді з калом виводиться менше 5% від величини добової дози, в сечі в незміненому вигляді препарат можна знайти лише в невеликій кількості. Середній період напіввиведення мелоксикаму становить 20 годин.

Плазмовий кліренс в середньому становить 8 мл / хв. Мелоксикам демонструє лінійну фармакокінетику в дозах 7,5-15 мг при прийомі всередину.

Недостатність функції печінки і / або нирок

Недостатність функції печінки, а також слабо або помірно виражена ниркова недостатність істотного впливу на фармакокінетику мелоксикаму не робить. При термінальної ниркової недостатності збільшення об`єму розподілу може привести до більш високих концентрацій вільного мелоксикаму, тому у цих пацієнтів добова доза не повинна перевищувати 7,5 мг.

літні пацієнти

У літніх пацієнтів середній плазмовий кліренс в період стійкого стану фармакокінетики трохи нижче, ніж у молодих пацієнтів.

показання

Симптоматичне лікування: остеоартроз, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондилоартрит.

Протипоказання

Відома підвищена чутливість до мелоксикаму або будь-якого компонента препарату. Існує ймовірність перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів. Препарат не можна призначати пацієнтам, у яких раніше після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів відзначалися симптоми бронхіальної астми, поліпоз носа, ангіоневротичний набряк або кропив`янка.
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення.
Важка недостатність функції печінки.
Тяжка ниркова недостатність (якщо не проводиться гемодіаліз).
Явна шлунково-кишкова кровотеча, недавнє цереброваскулярні кровотеча або інше кровотеча.
Важка неконтрольована серцева недостатність.
Дитячий вік до 12 років.
Вагітність або годування груддю.

Супозиторії не повинні застосовуватися у пацієнтів з будь-якими запальними захворюваннями прямої кишки або заднього проходу, або у пацієнтів з нещодавно відзначалися кровотечею з прямої кишки або заднього проходу.

З обережністю: похилий вік, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі.

Вагітність і лактація

Мовилося протипоказаний під час вагітності. Придушення синтезу простагландинів може надавати небажаний вплив на вагітність і розвиток плоду. Дані епідеміологічних досліджень вказують на збільшення ризику мимовільних абортів і пороків серця у плода після застосування інгібіторів синтезу простагландинів під час вагітності. Абсолютний ризик розвитку вад серця збільшувався з менш 1% до 1,5%. Такий ризик підвищується зі збільшенням дози і тривалості терапії.

У III триместрі вагітності застосування інгібіторів синтезу простагландинів може призвести до наступних порушень розвитку плода:

передчасне закриття артеріальної протоки і легенева гіпертензія внаслідок токсичного впливу на серцево-легеневу систему;
дисфункція нирок, з подальшим розвитком ниркової недостатності зі зменшенням кількості амніотичної рідини.

У матері під час пологів може збільшуватися тривалість кровотечі і знижуватися скорочувальна здатність матки, і як наслідок, збільшуватися час пологів.

Відомо, що НПЗП проникають в грудне молоко, тому Мовалис не рекомендується застосовувати в період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

остеоартроз: 7,5 мг на добу. При необхідності ця доза може бути збільшена до 15 мг на день.

Ревматоїдний артрит: 15 мг на добу. Залежно від лікувального ефекту ця доза може бути знижена до 7,5 мг в день.

анкілозуючийспондиліт: 15 мг на добу. Залежно від лікувального ефекту ця доза може бути знижена до 7,5 мг в день.

У пацієнтів з підвищеним ризиком побічних реакцій і з вираженою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі доза не повинна перевищувати 7,5 мг в день.

У підлітків:

Максимальна доза у підлітків становить 0,25 мг / кг.

Максимальна рекомендована добова доза - 15 мг.

Таблетки слід запивати водою або іншою рідиною і приймати під час їжі.

Ректальні супозиторії рекомендується застосовувати в дозі 7,5 мг один раз на день. У більш важких випадках можливе використання свічок в дозі 15 мг. Препарат повинен застосовуватися ректально протягом якомога більш короткого часу, з огляду на підсумовування ризику місцевої токсичності і ризику, пов`язаного з системною дією препарату.

Внутрішньом`язове введення препарату показано тільки протягом перших 2-3 днів. Надалі лікування продовжують із застосуванням пероральних форм (таблетки).

Рекомендована доза становить 7,5 мг або 15 мг 1 раз на добу, залежно від інтенсивності болю та тяжкості запального процесу.

Препарат вводиться за допомогою глибокої внутрішньом`язової ін`єкції.

З огляду на можливу несумісність, вміст ампул Моваліс® не слід змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Препарат не можна вводити внутрішньовенно.

Режим дозування препарату Моваліс для внутрішньом`язових ін`єкцій у дітей і підлітків поки не визначений, дана лікарська форма може застосовуватися тільки у дорослих пацієнтів.

Максимальна рекомендована добова доза - 15 мг.

комбіноване застосування. Сумарна добова доза препарату Моваліс®, які у вигляді таблеток, свічок, суспензії для прийому всередину і ін`єкцій, не повинна перевищувати 15 мг.

Побічні ефекти

Нижче описані небажані явища, зв`язок яких із застосуванням препарату Моваліс®, розцінювалася як можлива. Дані про частоту цих явищ засновані на відомостях, отриманих в клінічних дослідженнях без урахування причинно-наслідкового зв`язку. Клінічні дослідження включали 3750 пацієнтів, які приймали 7,5 або 15 мг препарату на добу протягом терміну до 18 місяців (середня тривалість лікування 127 днів).

Небажані явища, зв`язок яких з прийомом препарату розцінювалася як можлива, зареєстровані при широкому застосуванні препарату, відзначені (*). Частоту цих рідкісних явищ важко оцінити. Передбачається, що вона становить менше 0,1%.

З боку шлунково-кишкового тракту:

gt; 1%: диспепсія, нудота, блювота, біль у животі, запор, метеоризм, діарея

0,1% -1%: минущі зміни показників функції печінки (наприклад, підвищення активності трансаміназ або білірубіну), відрижка, езофагіт, гастродуоденальная виразка, приховане або явне шлунково-кишкова кровотеча, стоматит

lt; 0,1%: перфорація шлунково-кишкового тракту, коліт, гепатит (*), гастрит (*)

Шлунково-кишкова кровотеча, ерозивно-виразкові ураження і перфорація ШКТ потенційно можуть призводити загрожують життю станів.

гематологічні:

gt; 1%: анемія

0,1% -1%: зміна формули крові, включаючи зміну лейкоцитарної формули, лейкопенія і тромбоцитопенія. Фактором для виникнення цитопенії є одночасне застосування потенційно мієлотоксичних лікарських засобів, зокрема метотрексату.

дерматологічні:

gt; 1%: свербіж, висипи на шкірі

0,1% -1%: кропив`янка

lt; 0,1%: фотосенсибілізація. В окремих випадках можливий розвиток бульозних реакцій, мультиформної еритеми, синдрому Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (*)

З боку органів дихання:

lt; 0,1%: у схильних пацієнтів після призначення аспірину або інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи Мовалис®, повідомлялося про гострий розвитку бронхіальної астми

З боку центральної нервової системи:

gt; 1%: нудота, головний біль

0,1% -1%: запаморочення, шум у вухах, сонливість

lt; 0,1%: сплутаність свідомості (*), порушення орієнтації, зміна настрою (*)

З боку серцево-судинної системи:

gt; 1%: набряки

Відео: Моваліс Мелоксикам

0,1% -1%: підвищення артеріального тиску, серцебиття, почуття припливу крові до обличчя

З боку сечостатевої системи:

0,1% -1%: зміни показників функції нирок (підвищення рівня креатиніну і / або сечовини в сироватці крові)

lt; 0,1%: гостра ниркова недостатність (*)

При застосуванні НПЗП можуть виникати інтерстиціальнийнефрит, альбумінурія і гематурія, проте зв`язок цих змін з застосуванням мелоксикаму поки не встановлена.

З боку зору:

lt; 0,1%: кон`юнктивіт (*), порушення зору, в т.ч. нечіткість зору (*)

Реакції гіперчутливості:

lt; 0,1%: ангіоневротичний набряк і реакції гіперчутливості негайного типу, в т.ч. анафілактоїдні / анафілактичні реакції (*)

Передозування

Антидот не відомий, в разі передозування препарату слід провести промивання шлунка і загальну підтримуючу терапію. У клінічних дослідженнях показано, що холестирамін прискорює виведення мелоксикаму.

лікарські взаємодії

Інші НПЗП, в т.ч. саліцилати (ацетилсаліцилова кислота): Одночасне застосування більш ніж одного НПЗП збільшує ризик утворення виразок в шлунково-кишковому тракті і шлунково-кишкових кровотеч внаслідок синергізму дії. Спільне застосування мелоксикаму та інших нестероїдних протизапальних засобів не рекомендується. Спільне застосування аспірину (1000 мг 3 рази на добу) і мелоксикаму у здорових добровольців призводило до збільшення AUC (10%) і C_m_ах (24%) мелоксикама. Клінічне значення цієї взаємодії не відомо.
Антикоагулянти для прийому всередину, антиагреганти, гепарин для системного застосування, тромболітичні засоби: підвищення ризику кровотечі. У разі неможливості уникнути одночасного застосування цих препаратів, необхідно ретельне спостереження за ефектом антикоагулянтів.
Літій. НПЗП підвищують концентрацію літію в плазмі за рахунок зниження ниркової екскреції літію. Концентрація літію в плазмі може досягати токсичних значень. Спільне застосування літію і НПЗП не рекомендується. У разі необхідності такої комбінованої терапії слід контролювати концентрацію літію в плазмі на початку лікування, при підборі дози та скасування мелоксикама.
Метотрексат. НПЗП можуть зменшувати канальцеву секрецію метотрексату і таким чином збільшувати концентрацію метотрексату в плазмі. У зв`язку з цим хворим, які отримують високі дози метотрексату (понад 15 мг на тиждень) одночасне застосування НПЗП не рекомендується. Ризик взаємодії при одночасному застосуванні метотрексату та НПЗП можливий також у пацієнтів, які отримують низькі дози метотрексату, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок. При необхідності комбінованої терапії слід контролювати формулу крові і функцію нирок. Необхідно дотримуватися обережності в разі, якщо НПЗП і метотрексат застосовуються одночасно протягом 3 днів, тому що концентрація препарату в плазмі може підвищуватися і, як наслідок, можуть виникати токсичні ефекти. Одночасне застосування мелоксикаму не впливало на фармакокінетику метотрексату в дозі 15 мг на тиждень, проте слід брати до уваги, що гематологічна токсичність метотрексату посилюється при одночасному прийомі НПЗП.
Контрацепція. Раніше повідомлялося про зниження ефективності внутрішньоматкових контрацептивних пристроїв при застосуванні НПЗП. Це спостереження вимагає подальшого підтвердження.
Діуретики. Застосування нестероїдних протизапальних засобів підвищує ризик розвитку гострої ниркової недостатності у зневоднених пацієнтів. У пацієнтів, які отримують Мовалис і діуретики, повинна підтримуватися адекватна гідратація. До початку лікування необхідно дослідження функції нирок.
Антигіпертензивні засоби (наприклад, бета-адреноблокатори, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), вазодилататори, діуретики). НПЗП знижують ефект антигіпертензивних засобів, внаслідок інгібування простагландинів, що володіють вазодилатуючими властивостями.

Спільне застосування НПЗП та антагоністів рецепторів ангіотензину II (також як і інгібіторів АПФ) підсилює ефект зниження гломерулярної фільтрації. У пацієнтів з порушенням функції нирок це може привести до розвитку гострої ниркової недостатності.

Холестирамін, пов`язуючи мелоксикам в шлунково-кишковому тракті, призводить до його швидшому виведенню.

НПЗП, діючи на ниркові простагландини, можуть посилювати нефротоксичність циклоспорину. У разі проведення комбінованої терапії слід контролювати функцію нирок.

Мелоксикам виводиться з організму переважно шляхом печінкового метаболізму, близько 2/3 кількості препарату, що піддається метаболізму в печінці, руйнується ферментами системи цитохром р450 (основний шлях метаболізму - цитохром 2С9, додатковий - цитохром ЗА4), близько 1/3 метаболізується іншими системами, наприклад, шляхом перекисного окислення. При використанні спільно з мелоксикамом лікарських препаратів, які мають відому здатністю пригнічувати CYP 2С9 та / або CYP ЗА4 (або метаболізуються за участю цих ферментів), слід брати до уваги можливість фармакокінетичної взаємодії.

При одночасному застосуванні мелоксикаму та антацидів, циметидину, дигоксину або фуросеміду значущих фармакокінетичних взаємодій виявлено не було.

Не можна виключити можливість взаємодії з пероральними антидіабетичними засобами.

особливі вказівки

Слід дотримуватися обережності (так само як і при використанні інших нестероїдних протизапальних засобів) при лікуванні пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі і у пацієнтів, які отримують антикоагулянти. Пацієнти, у яких відзначаються симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, повинні регулярно спостерігатися. При виникненні виразкового ураження шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкової кровотечі Мовалис необхідно скасувати.

Як і при використанні інших нестероїдних протизапальних засобів, шлунково-кишкова кровотеча, виразки і перфорації, потенційно небезпечні для життя пацієнта можуть виникати в ході лікування в будь-який час, як при наявності насторожують симптомів або відомостей про серйозні шлунково-кишкових ускладненнях в анамнезі, так і при відсутності цих ознак. Наслідки цих ускладнень в цілому більш серйозні у осіб похилого віку.

Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, повідомляють про розвиток небажаних явищ з боку шкіри і слизових оболонок. У таких випадках має розглядатися питання про припинення застосування препарату Моваліс®.

НПЗП інгібують в нирках синтез простагландинів, які беруть участь в підтримці ниркової перфузії. Застосування НПЗП у пацієнтів зі зниженим нирковим кровотоком або зменшеним об`ємом циркулюючої крові може привести до декомпенсації приховано протікає ниркової недостатності. Після скасування НПЗП функція нирок зазвичай відновлюється до вихідного рівня. Найбільшою мірою ризику розвитку цієї реакції схильні пацієнти літнього віку-хворі, у яких відзначається дегідратація, застійна серцева недостатність, цироз печінки, нефротичний синдром або явні захворювання нирок-пацієнти, які отримують діуретичні засоби, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, а також пацієнти , які перенесли серйозні хірургічні втручання, що призводять до гіповолемії. У таких пацієнтів на початку терапії слід ретельно контролювати діурез і функцію нирок.

У рідкісних випадках НПЗП можуть викликати інтерстиціальний нефрит, гломерулонефрит, мозковий нирковий некроз або нефротичний синдром.

У пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі доза препарату Моваліс® не повинна перевищувати 7,5 мг. У пацієнтів з невеликими або помірними порушеннями функції нирок (тобто, якщо кліренс креатиніну більше 25 мл / хв) зниження дози не потрібно.

При використанні препарату Моваліс® (так само як і більшості інших нестероїдних протизапальних засобів) повідомлялося про епізодичному підвищенні рівня трансаміназ або інших параметрів функції печінки в сироватці крові. У більшості випадків це підвищення було невеликим і тимчасовим. Якщо виявлені зміни істотні не зменшуються з часом, Моваліс® слід скасувати, і проводити спостереження за виявленими лабораторними змінами. У пацієнтів з клінічно стабільним цирозом печінки зниження дози препарату не потрібна.

Ослаблені або виснажені пацієнти можуть гірше переносити небажані явища, тому такі пацієнти повинні ретельно спостерігатися. Обережність (як і в разі застосування інших нестероїдних протизапальних засобів) повинна дотримуватися при лікуванні пацієнтів похилого віку, у яких вища ймовірність порушень функції нирок, печінки та серця.

Застосування нестероїдних протизапальних засобів спільно з діуретиками може призводити до затримки натрію, калію і води, і впливати на натрійуретичний ефект сечогінних засобів. В результаті цього у схильних пацієнтів можливе посилення ознак серцевої недостатності або гіпертензії.

Мелоксикам, також як і інші НПЗЗ може маскувати симптоми інфекційного захворювання.

Застосування мелоксикаму, як і інших препаратів блокуючих циклооксигеназу / синтез простагландинів, може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які бажають завагітніти. При порушенні здатності до зачаття у жінок або проведення обстеження з приводу безпліддя необхідно розглянути питання про скасування мелоксикама.

Спеціальних досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автотранспортом і механізмами не проводилось. Від цієї діяльності слід утримуватися пацієнтам з порушеннями зору, пацієнтам, що відзначає сонливість або інші порушення з боку центральної нервової системи.

Форма випуску

за 6 супозиторіїв в контурну упаковку з алюмінієвої фольги. 1 або 2 контурних упаковки з інструкцією із застосування в картонну пачку.

за 10 таблеток в блістер з ПВХ / А1 фольги. 1 або 2 блістери з інструкцією із застосування в картонну пачку.

Розчин для ін`єкцій 15 мг / 1,5 мл. За 1,5 мл в ампулу з безбарвного гидролитического скла класу 1 з кільцем білого кольору над лінією розлому ампули і 2-мя кільцями зеленого і жовтого кольору у верхній частині ампули. За 3 або 5 ампул в піддон з пластмаси, піддон в картонну коробку з інструкцією із застосування.

Термін придатності

Супозиторії - 3 роки. Таблетки - 5 років. Ампули - 5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Супозиторії - при температурі не вище 30 ° С. Таблетки - при температурі не вище 25 ° С. Ампули - в захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 ° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Відпустка з аптек

За рецептом.

Виробник

супозиторії:

Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина, вироблено Інститут де Ангели SRL, Італія

Адреса: Італія, Флоренція 50066 Реггелло, Лок. Пруллі, 103 / С

50066 Reggello, Loc. Prulli, 103 / С, Firenze, Italy

таблетки:

"Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ", Німеччина

Адреса: Німеччина, 55216, Ингельхайм-на-Рейні, Бінгерштрассе, 173 55216 Ingelheim am Rhein, Binger Strasse 173, Germany

ампули: