Радедорм

фото препарату

Опис актуально на 02.09.2015

Латинська назва: Radedorm
Код АТС N05СD02
Діюча речовина: нітразепам
Виробник: АВД. Фарма ГмбХ & Со. КG. (Німеччина)

Відео: БЕЗ РЕЦЕПТА НЕ КУПИТИ?

склад

1 таблетка - 5 мг нитразепама.

Відео: Як купити ліки без рецепта

Додатково: МКЦ, стеарат магнію, крохмалю натрію кроскармелоза, лактоза безводна.

Форма випуску

Радедорм випускається у формі таблеток №20 в упаковці.

Фармакологічна дія

Протисудомну, снодійне, міорелаксуючу, седативну, анксіолітичну.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Ліки радедорм 5 є снодійним засобом і відноситься до групи бензодіазепінів. Ефективність препарату проявляється завдяки центральному протисудомну, міорелаксуючу та анксиолітичну дії його активного компонента - нитразепама.

нітразепам, зв`язуючись з характерним бензодіазепіновим комплексом рецепторів ГАМК-бензодіазепін-хлоріонофорного ряду, провокує його запуск, збільшує чутливість до медиаторной системі, ініціює активацію іонного каналу і збільшує гальмівний вплив ГАМК на центральну нервову систему. ефекти нитразепама призводять до зниження клітинної збудливості в мозочку, корі і підкіркових районах головного мозку (таламус, лімбічна система, гіпоталамус), А також в інших відділах ЦНС.

Снодійна ефективність радедорм проявляється завдяки придушення клітинного комплексу формації в стовбурі головного мозку, що призводить до зменшення впливу емоційних, моторних і вегетативних дратівливих факторів, що порушують процеси засинання. Дія нитразепама направлено на збільшення тривалості і глибини сну, а також на нормальну фізіологічну регуляцію механізмів засипання і пробудження.

Початок дії радедорм спостерігається вже через 30 хвилин після перорального прийому таблетки і триває протягом 6-8 годин.

абсорбція нитразепама, при його внутрішньому прийомі, проходить досить швидко і повно. При використанні дози 5 мг плазмова Cmax спостерігається в проміжку часу від 38 до 120 хвилин і дорівнює 40-68 нг / мл. Паралельний прийом їжі гальмує і зменшує плазмову Cmax до 30%. Зв`язок з білками плазми здійснюється на 85-88%, біодоступність дорівнює 54-98%.

нітразепам володіє варіативної фазою розподілу, в залежності від індивідуальних особливостей, що становить від 1,7 до 3,5 години.

Характеризується повільної печінкової елімінацією, з Т1 / 2 близько 25-30 годин. У незмінній формі нирками виводиться лише 1% препарату.

При регулярному прийомі, через повільне виведення, відбувається кумуляція нитразепама в організмі. препарат мине плацентарний і гематоенцефалічний бар`єри і виявляється в молоці матері-годувальниці.

Показання до застосування

Застосування радедорм показано при розладах сну різної природи у дорослих пацієнтів.

Протипоказання

наркотична, медикаментозна або алкогольна залежність (В тому числі, що спостерігається в анамнезі);
гіперчутливість до нітразепаму, іншим бензодиазепинам або додатковим інгредієнтів ЛЗ;
важкі прояви хронічній недостатності дихання;
нічне апное;
дитячий вік;
мозжечковая і спінальна атаксія;
вагітність;
недостатність печінкової функції важкого характеру;
годування груддю;
гостра інтоксикація алкоголем, знеболюючими, снодійними або психотропними ЛЗ (препарати літію, нейролептики, антидепресанти);
міастенія у важкій формі;
вузькокутова глаукома в гострому періоді.

Побічна дія

Часто (в залежності від прийнятої дози):

денна втома;
занепад сил;
сонливість;
порушення рухів і ходи;
запаморочення;
порушення психомоторних реакцій;
антероградна амнезія;
порушення концентрації.

При прийомі радедорм ввечері, в ранкові години спостерігали виражену залишкову стомлюваність і порушення концентраційної здатності, що можуть призвести до неадекватної поведінки пацієнта в момент вуличного руху (особливо в літньому віці).

нітразепам здатний знижувати м`язовий тонус, що може привести до втрати рівноваги і вимагає обережності застосування.

рідко:

запор;
м`язова слабкість;
сплутаність свідомості;
свербіж / висип на шкірних покривах;
головні болі;
сухість в ротовій порожнині;
нудота/блювота;
зниження АТ (Незначне).

іноді:

посилення апетиту.

епізодично:

зниження статевого потягу у чоловіків;
розлади менструального циклу у жінок;
пригнічення дихальної функції (Найчастіше при стенозі шляхів дихання і ураженнях мозку).

При різкому припиненні тривалого щоденного прийому радедорм, протягом 2-5 діб можуть спостерігатися кошмарні сновидіння або інші порушення сну, загострення почуття страху, підвищене збудження, емоційна напруженість, відчуття занепокоєння (синдром відміни). Клінічні прояви цих станів можуть супроводжуватися пітливістю, тремтінням, а також набувати форми психічних і фізичних реакцій, здатних загрожувати життю пацієнта (симптоматичні психози, судомні напади).

У разі розвитку у пацієнтів галюцинацій і реакцій, що супроводжуються агресивністю, підвищеним збудженням, почуттям страху, суїцидальними нахилами, м`язовими спазмами, важким засинанням або малою тривалістю сну, терапію радедорм потрібно припинити.

Радедорм, інструкція із застосування

Дозування радедорм підбираються строго в індивідуальному порядку, відповідно до загальним станом пацієнта і вагою спостережуваних симптомів, за принципом призначення найменших ефективних доз протягом найбільш короткого періоду їх прийому.

Як правило, при розладах сну призначають дорослим пацієнтам 2,5-5 мг препарату в 24 години. Радедорм слід приймати ввечері, за 30 хвилин до передбачуваного сну. Максимально за добу можна прийняти 10 мг нитразепама.

при ураженнях мозку, порушеннях серцево-судинної, дихальної, печінкової/ниркової функцій, а також в літньому віці, добове дозування знижують вдвічі (рекомендовано - 2,5 мг, максимально - 5 мг).

Таблетки радедорм приймають цілими, запиваючи 100-200 мл води. Проводити вечірній прийом таблеток на повний шлунок не рекомендується, оскільки це може уповільнити початок їх дії і посилити можливі ранкові запобігати негативним явищам.

У разі раптового припинення прийому Радедора, попереднє лікування яким проводилося протягом більше 7-ми діб, можливе формування синдрому відміни, в зв`язку з чим відмова від терапії повинен проходити поступово.

Курс лікування краще обмежити 4-ма тижнями, враховуючи поетапний період відміни терапії. Подальший прийом радедорм можливий тільки після ретельної повторної оцінки клінічного стану пацієнта.

Передозування

прояви передозування нитразепама не становлять загрози для життя пацієнта, за винятком випадків його поєднаного застосування з ЛЗ, що пригнічують ЦНС (включаючи алкоголь).

Видимий симптоматика інтоксикації дозозалежні і зводиться до порушень функції ЦНС різного ступеня тяжкості, що виявляються сонливістю, спутанностью/втратою свідомості, летаргією, дистонією, розладами зору, атаксией, пригніченням дихання, придушенням серцевої діяльності і, можливо, комою.

Рекомендують проведення лікувальних заходів в залежності від спостережуваних симптомів (промивання шлунка, підтримка дихальної та / або серцево-судинної функціональності та ін.). Унаслідок значного обсягу розподілу нитразепама гемодіаліз не ефективний. Для зниження седативних явищ центрального характеру призначають флумазеніл.

взаємодія

Паралельний прийом радедорм з іншими ЛЗ, які впливають на центральну нервову систему (психотропні, знеболюючі, снодійні та ін.) може викликати взаємне посилення їх ефектів.

нітразепам може збільшити фармакологічна дія міорелаксантів.

Поєднується прийом з циметидином може привести до подовження і посилення седативних ефектів радедорм, які в основному виражаються порушеннями свідомості і втомою.

Спільне застосування з оральними гормональними контрацептивами гальмує виведення нитразепама.

Унаслідок тривалого прийому деякими пацієнтами інших ЛЗ, передбачити кількість і характер можливих взаємодій досить важко, в зв`язку з чим початок терапії радедорм слід проводити з обережністю.

Умови продажу

Радедорм надходить у продаж як ЛЗ рецептурного списку, крім інтернет-аптек, де можна купити радедорм без рецепта.

Умови зберігання

Таблетки потрібно зберігати в темному місці, де температура не перевищує 25 ° C.

Термін придатності

З моменту виробництва - 5 років.

особливі вказівки

Слід пам`ятати, що далеко не всі розлади сну вимагають призначення медикаментозної терапії. Найчастіше симптоми таких станів є наслідком психічних або соматичних захворювань, при яких можна застосувати інші лікувальні заходи або обмежитися терапією основного захворювання.

Особливої обережності призначення лікування з застосуванням радедорм вимагають хворобливі стани, пов`язані з порушеннями координації, нічним апное, а також важкі патології печінки.

Ослаблені, літні люди, а також пацієнти з патологіями головного мозку органічного походження, хворі з недостатністю дихальної і серцево-судинної системи, порушеннями печінкової/ниркової функції мають більш сильним відповіддю на дію нитразепама. При діагностуванні подібних станів лікування радедорм проводять в менших дозах і з особливою обережністю.

Застосування радедорм протягом довгого часу без вказівок лікаря не рекомендується.

при печінкової/ниркової недостатності і тривалої терапії потрібно контролювати кров`яний склад і рівень ферментів печінки.

У разі виникнення у пацієнтів неприродних реакцій, які полягають в почутті страху, підвищеної агресивності, вираженому порушення, галюцинаціях, самогубних настроях, судомах м`язів, а також при важкому процесі засипання і неспокійному сні, терапію нитразепама слід припинити.

Прийом радедорм може привести до лікарської залежності. У практиці призначень нитразепама, при його щоденному використанні, особливо в підвищених дозах протягом декількох тижнів, спостерігали ознаки формування психічної і фізичної залежності. У зв`язку з цим призначення радедорм здійснюється виключно за життєвими показаннями, при ретельній оцінці користь / ризик. У разі виникнення лікарської залежності, припинення терапії призводить до синдрому відміни, сопровождающемуся головними болями, тривожністю, миалгией, психічним напруженням, дратівливістю, сплутаністю свідомості. У важких випадках розвиваються: гиперакузия, деперсоналізація, світлобоязнь, галюцинації, парестезії кінцівок, епілептичні припадки. Виходячи з цього, скасування лікування радедорм потрібно проводити поетапно.

ризик формування лікарської залежності збільшується при прийомі підвищених доз нитразепама, тривалої терапії, зловживанні алкогольними напоями або наркотичними препаратами.

дітям

Радедорм заборонений до призначення в дитячому віці.

З алкоголем

В період проведення лікування нитразепама категорично заборонено вживання алкогольних напоїв.

При вагітності (і лактації)

призначення радедорм вагітним жінкам не проводять, оскільки нитразепам у новонароджених може викликати синдром "млявого дитини" з симптоматикою зниження артеріального тиску, придушення дихання, гіпотермії і зниженим смоктальним рефлексом.

нітразепам проникає в молоко матері-годувальниці, тому при його прийомі грудне годування слід припинити.

Відгуки

В мережі Інтернет дуже складно знайти хоч якісь відгуки про радедорм, в зв`язку з чим зробити висновки про його ефективність і оцінити профіль безпеки, грунтуючись на коментарях, які приймають його людей, не представляється можливим. Судячи з опису ефектів нитразепама, кількості побічних ефектів, а також можливості звикання, до лікування радедорм слід поставитися з усією відповідальністю і обережністю, неухильно дотримуючись рекомендацій лікаря, заснованим на офіційній інструкції до препарату та особистому досвіді призначення подібних лікарських засобів.