Бараклюд

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування Бараклюд
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Бараклюд (Спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• дітям
• При вагітності і лактації
• Відгуки
• Ціна, де купити

Відео: Браклюд: лікування цирозу печінки. Аптека Wer.ru

склад

Пігулка в оболонці містить діючу речовину ентекавір в двох дозуваннях: 0.5 мг і 1,0 мг.

Додаткові компоненти: полісорбат, гіпромелоза, магнію стеарат, повідон, рожевий (1.0 мг) або білий (0.5 мг) барвник Opadry в залежності від дозування, кросповідон, МКЦ, моногідрат лактози.

Форма випуску

Бараклюд 0.5 мг: таблетки в білій плівковою оболонці, трикутної форми. З двох сторін різні маркування: "1611" і "BMS".

Бараклюд 1.0 мг: таблетки в рожевій плівковою оболонці. Форма таблеток - трикутна. З двох сторін різні маркування: "1612" і "BMS".

Фармакологічна дія

противірусний медикамент.

Відео: Тенофовір лікування гепатиту В, ВІЛ-1

Чинний компонент представляє із себе аналог нуклеозиду гуанозіна з вираженою, виборчої, потужної активністю, яка проявляється у ставленні полімерази HBV - вірусу гепатиту В.

Ентекавір здатний фосфорильованій до утворення активного трифосфату, у якого час внутрішньоклітинної напіввиведення становить 15 годин.

Концентрація трифосфата ентекавіру всередині клітини безпосередньо залежить від рівня ентекавіру поза клітиною, але при цьому не реєструється істотне накопичення діючої речовини після початкового показника "плато".

В результаті конкурентної боротьби з власним, природним субстратом, трифосфат дезокігуанозіна пригнічує функціональну активність полімерази вірусу, впливаючи відразу на 3 ланки:

• синтезування позитивної нитки ДНК HBV;
• зворотна транскрипція негативної нитки прегеномной іРНК;
• праймінг полімерази HBV.

трифосфат ентекавіру - досить слабкий інгібітор полімерази клітинних ДНК, і при високих концентраціях не робить негативного впливу на мітохондріальний синтез ДНК.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Активний компонент протягом короткого проміжку часу всмоктується з травного тракту, а максимальна концентрація реєструється через 0.5-1.5 години.

Після повторного застосування противірусного засобу в дозі 0.1-1.0 мг реєструється пропорційне зростання показників AUC, Cmax. Стану рівноваги досягається на 6-10 день терапії при лікуванні за схемою (1 раз на добу). Жирна їжа перешкоджає всмоктуванню активної речовини, знижуючи показник AUC на 20%, а Cmax на 45%.

Лікарський засіб добре проникає в тканини організму, з білками плазми зв`язується на 13%. Активна діюча речовина не є інгібітором, субстратом або ферментним індуктором в системі P450.

Для Бараклюда характерна акумуляція ентекавіру. Медикамент виводиться через ниркову систему шляхом канальцевоїсекреції, гломерулярної фільтрації.

Показання до застосування Бараклюд

Медикамент призначений для пацієнтів, які страждають на хронічний вірусний гепатит В з різними ураженнями печінкової системи:

Відео: Печінку очистити МИТТЄВО! Дивитися всім!

• захворювання печінки в стадії декомпенсації;
• патологія печінки в стадії компенсації при наявності діагностованою вірусної реплікації, достовірних ознак запалення /фіброзу в печінці, з підвищенням АЛТ, АСТ.

Протипоказання

• індивідуальна непереносимість;
• вікове обмеження - до 18 років;
• рідкісні форми спадкової непереносимості лактози;
• глюкозо-галактозна мальабсорбция;
• недолік лактази.

Побічна дія

У пацієнтів з декомпенсованою форма ураження печінкової системи відзначається лактацидоз, для якого характерні:

Відео: софосбувір і вагітність

• нудота;
• Загальна слабкість;
• болю в черевній порожнині, епігастрії;
• прискорене дихання;
• слабкість в м`язах;
• різке зниження ваги;
• виражена задишка.

Інші реакції:

• диспепсія;
• діарейнимсиндром;
• блювота;
• сонливість;
• нудота;
• порушення сну, безсоння;
• запаморочення;
• шкірні висипання;
• швидка стомлюваність;
• анафілактоїдні реакції;
• підвищення трансаміназ печінки.

Додатково у осіб, які страждають декомпенсованим ураженням печінки, реєструвалися такі негативні реакції:

• ниркова недостатність (рідко);
• падіння показника бікарбонату в крові;
• підвищення білірубіну;
• збільшення активності ліпази в 3 і більше разів;
• зниження числа тромбоцитів менше 50 тисяч / мм3;
• підвищення АЛТ;
• зниження концентрації альбуміну менше 2.5 г / дл.

Інструкція по застосуванню Бараклюд (Спосіб і дозування)

Таблетки приймають натщесерце, всередину (перерва між прийомом їжі і таблеток - не менше 2-х годин).

При компенсованому ураженні печінкової системи призначають по 0.5 мг 1 раз на добу. Дозування подвоюють до 1.0 мг на добу при діагностуванні стійкості до ламівудину (виремия HCV).

Особам з декопенсованими ураженнями печінкової системи призначають по 1.0 мг 1 раз на добу. При нирковій недостатності дозування підбирається з урахуванням показника КК.

Передозування

Дані про випадки передозування Бараклюдом досить обмежені. Здорові добровольці, які отримували медикамент за схемою: 20 мг на добу протягом 2-х тижнів, або одноразово до 40 мг, негативних реакцій не спостерігалося.

Рекомендується проведення посіндромную терапії в залежності від клінічних проявів.

взаємодія

Оскільки діючий компонент виводиться в основному через ниркову систему, одночасна терапія медикаментами, які впливають на роботу ниркової системи і змінюють канальцеву секрецію, може спровокувати підвищення концентрації ентекавіру і цих лікарських засобів.

Клінічні взаємодії з Ламівудином, тенофовір, Аденовіром не зареєстровані.

Умови продажу

Рецептурное лікарський засіб.

Умови зберігання

Транспортування і зберігання таблеток повинні здійснюватися при дотриманні температурного режиму 15-25 градусів.

Термін придатності

2 роки.

особливі вказівки

Терапія нуклеозидним аналогами (в т.ч. Бараклюдом) спільно з антиретровірусними медикаментами (І в монотерапії теж) може викликати лактацидоз, виражену гепатомегалию, яка супроводжується стеатоз.

Можливий летальний результат. До факторів ризику відноситься:

• гепатомегалия (Збільшення розмірів печінки);
• тривала терапія аналогами нуклеозидів;
• зайва вага;
• жіноча стать.

При лабораторному підтвердженні лактацидоза, реєстрації клінічної картини даного стану терапію Бараклюдом скасовують.

На тлі противірусної терапії можливе загострення гепатиту, що не вимагає особливої терапії. Рідко виявляються важкі, фатальні ускладнення. По завершенні лікування обов`язковий контроль над показниками функціонального стану печінкової системи. Повторний курс противірусної терапії проводиться за потребою.

Терапія пацієнтів, які страждають на гепатит В і ВІЛ-інфекцією

При лікуванні Бараклюдом відсутність адекватної антиретровірусної терапії може призвести до формування стійких штамів вірусу імунодефіциту людини. Ентекавір не рекомендується для терапії ВІЛ, т. К. Недостатньо вивчена його ефективність в цьому напрямку.

Терапія пацієнтів з гепатитами В, С, D

Достовірних даних про ефективність Бараклюда в терапії даної групи пацієнтів немає.

Терапія пацієнтів з ураженнями печінкової системи в стадії декомпенсації

У пацієнтів із захворюваннями печінкової системи класу С (класифікація за Чайлд-П`ю) відзначається високий ризик розвитку виражених негативних реакцій з боку роботи печінки. У таких пацієнтів значно зростає ризик формування лактацидоза, гепаторенального синдрому, що вимагає більш ретельного спостереження (оцінка біохімічних показників крові, контроль за функціонуванням ниркової системи).

Терапія пацієнтів, резистентних до ламівудину

Відзначено, що при наявності мутує стійкості у вірусу HCV до ламівудину, підвищується резистентність до ентекавіру. Саме тому у резистентних пацієнтів необхідно проводити постійний моніторинг вірусного навантаження і виявляти за допомогою обстежень мутації стійкості.

Терапія пацієнтів з патологією ниркової системи

Потрібна корекція режиму дозування.

Терапія пацієнтів після трансплантації печінки

Ефективність та безпечність терапії ентекавіру у даної групи громадян невідомі.

Після пересадки печінки пацієнти отримують імунодепресанти (такролімус, циклоспорин), Які можуть вплинути на роботу ниркової системи.

Лікування Бараклюдом не знижує ризику передачі HCV, що вимагає дотримання особливих запобіжних заходів.

аналоги Бараклюда