Бараклюд інструкція із застосування
зміст:
Зміст
Даний препарат вважається противірусним засобом. Його призначають пацієнтам, які мають діагноз гепатит В. Діюча речовина таблеток - ентекавір. Цей компонент вибірково діє на HBV-полімерази. Після прийому Бараклюда всередину компоненти швидко всмоктуються. Пікові рівні в плазмі досягаються через півтори години. Рівноважних рівнів можна досягти через тиждень терапії ентекавіру.
Форма випуску та склад
Засіб Бараклюд випускається у формі трегугольних, вкритих плівковою оболонкою, таблеток. Вони мають практично білий або білий відтінок. На одній стороні є маркування "BMS". При цьому на іншій стороні таблеткок - напис "1611". Зміст ентекавіру в одній таблетці досягає 500 мкг. Додаткові речовини включають мікрокристалічна целюлоза, лактоза, полісорбат, гіпромелоза, титан у вигляді діоксиду, стеарат магнію, кросповідон, фарбувальний компонент Opadry і повідон.
Існує таблетована форма Бараклюда з дозуванням 1 мг. Це рожеві таблетки у формі трикутника з маркуванням на двох сторонах "BMS" і "1612". Додаткові речовини: гіпромелоза, макрогол, лактоза, повідон, титан у вигляді діоксиду, барвник рожевий, кросповідон і барвник червоний оксид заліза.
Блістер має 10 таблеток. У вторинній картонній тарі міститься по 3 блістери.
Показання до застосування
Бараклюд призначається в терапії хворих на гепатит В хронічного перебігу, що супроводжується декомпенсованим і компенсованим ураженням печінки.
Протипоказання
Застосування Бараклюда заборонено до досягнення пацієнтом віку 18 років. Крім цього, не слід проводити лікування препаратом при наявності підвищеної чутливості до компонентів, непереносимості лактози, дефіциті лактази. З великою обережністю Бараклюд призначають при ВІЛ - інфекції.
Спосіб застосування та дозування
Рекомендується прийом натщесерце. Засіб має вживатися не раніше, ніж через 2 години після їжі. Після прийому Бараклюда також не можна їсти 2 - 3 години. При компенсованому ураженні дозування повинна складати 500 мкг один раз в 24 години. При наявності стійкості до ламівудину краще приймати Бараклюд в дозі 1 мг на добу.
Терапія пацієнтів з декомпенсованим ураженням здійснюється шляхом вживання 1 мг препарату на добу.
Особлива схема прийому потрібно людям, які мають ниркову недостатність. Зниження кліренсу креатиніну веде до зниження кліренсу ентекавіру. Дозування підбирається лікарем строго після отримання результатів біохімічних показників плазми. Зазвичай рекомендується така схема прийому Бараклюда хворими, які не приймали раніше нуклеозидні кошти:
- при рівні креатиніну до 50 мл / хв 500 мкг 1 раз за 24 години;
- якщо креатинін в межах 30 - 50 мл / хв 500 мкг препарату Бараклюд кожні 2 дні;
- кліренс креатиніну від 10 до 30 мл / хв 500 мкг кошти через кожні 72 год;
- при показниках креатиніну менше 10 мл в хвилину - по 500 мкг Бараклюда раз в тиждень.
- При декомпенсованих печінкових ураженнях і стійкості до ламівудину прийом препарату Бараклюд такий:
- при кліренсі креатиніну до 10 мл / хв доза становить 1 мг на тиждень;
- показник 10 - 30 мл / хв - по 1 мг через 72 години;
- креатинін в межах від 30 до 50 мл / хв - по 1 мг через дві доби;
- кліренс креатиніну понад 50 мл / хв - 1 мг на добу.
Літні пацієнти використовують Бараклюд у звичайній дозі.
Побічна дія
Бараклюд може давати деякі побічні прояви:
- блювота або постійне відчуття нудоти;
- розлад шлунку. Найчастіше спостерігаються діареї;
- диспепсії;
- випадання волосся;
- висип на шкірних покривах;
- реакції анафілаксії;
- безсоння, головний біль;
- стомлюваність, супроводжувана сонливістю;
- зміна активності трансаміназ;
- болю в очеревині;
- зниження ваги;
- слабкість в м`язах;
- прискорене дихання;
- задишка.
При декомпенсованому печеночном ураженні були відзначені випадки різких змін показників в біохімічному аналізі крові.
Терапія Бараклюдом може проводитися тривалими термінами, іноді більше року.
особливі вказівки
При терапії, що здійснюється за допомогою аналогів нуклеозидів (і ентекавіру) існує підвищена ймовірність виникнення лактацидоза. Поява гепатомегалии зі стеатоз може призводити до летальних наслідків. Потрібно звертати увагу на появу симптоматики, що вказує на лактацидоз: слабкість, задишку, зміна частоти дихальних скорочень, стомлюваність, болі в епігастрії.
До факторів ризику відносяться хворі на ожиріння, пацієнти жіночої статі, гепатомегалія в анамнезі.
Були зафіксовані випадки загострення основного захворювання при лікуванні Бараклюдом. Більшість з них не вимагали лікування і зникли самостійно. Однак ризик смерті залишається підвищеним. Після закінчення курсу лікування препаратом обов`язковий контроль показників крові.
У хворих на ВІЛ - інфекцією, що не проводять антиретровірусне лікування, існує ризик появи стійких штамів ВІЛ.
Немає даних про терапії людей, які є носіями інших форм гепатиту.
Особливий контроль потрібно при призначенні Бараклюда пацієнтам з декомпенсованим печінковим поразкою класу С за влучним висловом Чайлд-П`ю. Відзначається вкрай висока ймовірність появи серйозних ускладнень. Терапія повинна здійснюватися під постійним лікарським наглядом.
Корекція дози потрібно людям зі збоями в роботі нирок.
Є недоведеною безпеку Бараклюда при терапії після трансплантації печінки. Особлива увага приділяється пацієнтам, паралельно приймають такролімус і циклоспорин.
Пацієнти повинні знати інформацію про те, що Бараклюд жодним чином не знижує можливість зараження гепатитом В іншими людьми від хворого.
У літніх пацієнтів корекція дозування не потрібна.
Випадки передозування невідомі. Терапія полягає в спостереженні за пацієнтом і усунення виниклих симптомів.
Терміни та умови зберігання
Бараклюд може зберігатися протягом 2 річного періоду. Слід обмежити доступ до препарату дітей. Зберігання здійснюється при температурі навколишнього середовища від 15 до 25 градусів Цельсія.
Бараклюд ціна
Бараклюд таблетки, вкриті плівковою оболонкою 0.5 мг, 30 шт. - від 7370 руб.
Бараклюд таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 мг, 30 шт. - від 11000 руб.
