Назарел

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Cпрей Назарел, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• Синоніми
• дітям
• При вагітності і лактації
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

1 доза містить 50 мкг флутиказону.

Відео: назальні Сплінт після септопластики

Додатково: полісорбат-80, декстроза, дисперсна целюлоза, бензалконію хлорид, вода, фенілетанол.

Форма випуску

Назарел проводиться в формі назального дозованого спрею по 60, 120 або 150 доз в скляному флаконі, вміщеному в картонну пачку.

Фармакологічна дія

Місцеву протинабрякову, протизапальну, протиалергічну.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Спрей Назарел є місцевим лікувальним засобом з групи глюкокортикоїдів (ГКС). При застосуванні спрею в рекомендованих дозах проявляється його виражена противоотечная, протизапальна і антиалергічна ефективність.

антизапальні активність флутиказону обумовлена його впливом на глюкокортікоїдниє рецептори. Під час розвитку алергічної реакції, включаючи її ранню і пізню стадію, завдяки дії препарату спостерігається пригнічення проліферації огрядних клітин, нейтрофілів, еозинофілів, макрофагів, лімфоцитів, зниження продукції і виходу запальних медіаторів та інших біологічних високоактивних речовин (включаючи гістамін, лейкотрієни, простагландини, цитокіни).

протиалергічні ефекти флутиказону виявляються по закінченні 2-4-х годин після його першого використання та характеризуються зменшенням закладеності носа, чхання, носового свербіння, зниженням явищ риніту, неприємних відчуттів в районі придаткових пазух, почуття тиску в області очей і носа, а також полегшенням очної негативної симптоматики, пов`язаної з алергічний риніт.

Застосування в терапевтичних дозах не супроводжується системною дією препарату і практично не призводить до його впливу на гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної систему.

Ефективність одноразово прийнятої дози флутиказону зберігається на протязі до 24-х годин.

У більшості пацієнтів интраназальное добове введення 200 мкг флутиказону призводило до показника його плазмової Cmax нижче позначки визначення (менше 0,01 нг / мл). Через низьку розчинність флутиказону в воді його абсорбція з носової слизової вкрай низька, внаслідок чого велика частина введеної дози препарату проковтується. Пероральному застосуванні таким чином флутиказон, завдяки малій абсорбції і пресистемному метаболізму, надходить в плазму крові в кількості меншій 1% від повної дози. Дані особливості препарату визначають його вкрай низьку сумарну абсорбцію з носової слизової і з органів шлунково-кишкового тракту.

У стабільному стані флутиказон відрізняється значним Vd, що становить в середньому 318 літрів. Зв`язування з білками плазми дорівнює приблизно 91%. флутиказон піддається ефекту так званого "першого проходження" крізь печінку. Метаболічні перетворення відбуваються за участю ізоферменту CYP3A4 і виділенням карбоксильного продукту метаболізм (неактивного метаболіту).

T1 / 2 флутиказону дорівнює приблизно 3-м годинах. Екскреція здійснюється в основному завдяки кишечнику. показники ниркового кліренсу складають: 0,2% для самого флутиказону і менше 5% для його карбоксильного метаболіти.

Показання до застосування

Cпрей Назарел показаний до застосування з метою профілактики (до виникнення) і лікування (в період прояву) цілорічного, а також сезонного риніту алергічного походження.

Протипоказання

Використання Назарела абсолютно протипоказано:

• дітям до 4-х років;
• пацієнтам з персональної гіперчутливістю до флутиказону або другорядним інгредієнтів спрея.

Застосування Назарела з дотриманням особливої обережності можливо при:

• супутньому герпесі;
• вагітності;
• інфекціях шляхів дихання бактеріальної етіології (така терапія вимагає додаткового підключення противірусних засобів і / або антибіотиків);
• виразкових ураженнях носової слизової;
• годуванні грудьми;
• носових травмах;
• оперативних втручаннях щодо порожнин носа, а також в постопераційному періоді;
• паралельно проведеної терапії з використанням інших глюкокортикоїдів (Включаючи таблетовані форми, мазі, спреї, креми, краплі в ніс і противоастматические інгалятори).

Побічна дія

У процесі використання Назарела щодо часто спостерігали:

• порушення смаку;
• головні болі;
• розлади нюху;
• носові кровотечі;
• роздратування і / або сухість слизових носоглотки.

В ході застосування Назарела в рідкісних випадках відзначали:

• бронхоспазм;
• затримку дитячого росту;
• анафілактичніреакції;
• підвищення внутрішньоочного тиску;
• явища шкірної гіперчутливості;
• зниження функціональності надниркової кори;
• розвиток глаукоми, катаракти;
• ангіоневротичнийнабряк;
• перфорацію носової перегородки;
• формування остеопорозу;
• виразки підшкірно-слизового носового шару.

Cпрей Назарел, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)

Лікарський засіб Назарел призначено винятково для интраназального (Через носову порожнину) введення. Для досягнення повноцінної терапевтичної ефективності спрей слід використовувати регулярно.

Пацієнтам старше 12-ти років зазвичай призначають на добу одноразове введення 100 мкг (2 дози) спрея в кожний носовий прохід, бажано в ранкові години. У деяких випадках існує необхідність дворазового застосування рекомендованої дози (100 мкг) препарату в 24 години (вранці і ввечері). При досягненні терапевтичної ефективності можна перевести пацієнта на використання підтримуючої добової дози, що становить 50 мкг вводиться в кожний носовий прохід. Максимально о 24 годині допускається введення 400 мкг флутиказону (4 дози спрею в кожну ніздрю прохід).

У дитячій віковій групі 4-12-ти років рекомендованим добовим режимом застосування препарату є одноразове введення 50 мкг (1 доза) спрея в кожний носовий прохід, бажано в ранкові години. Максимально о 24 годині дітям можна ввести 200 мкг флутиказону в кожний носовий прохід.

У педіатрії необхідно використовувати мінімальні дози назальних глюкокортикоїдів, забезпечують ефективне позбавлення від негативної симптоматики.

Літні пацієнти не потребують коригування дозировочного режиму Назарела.

Інструкція по застосуванню Назарела

Правильне використання препарату вимагає дотримання нижчеперелічених правил застосування флакона зі спреєм.

• Зняти з наконечника дозатора флакона захисний ковпачок, що оберігає дозуючий пристрій від потрапляння бруду та пилу.
• При першому використанні Назарела, як і в разі відсутності експлуатації препарату протягом 7-ми діб, необхідно підготувати дозатор флакона до подальшого застосування натиснувши на нього 6 разів, тим самим розблокувавши розпилювальний пристрій.
• провести очистку носової порожнини (Обох носових ходів).
• Притискаючи пальцем один з носових ходів до його повного закриття ввести наконечник дозатора в протилежний ніздрю.
• Продовжуючи утримувати вертикальне положення флакона злегка нахилити голову вперед.
• Провести вдих через відкритий носовий хід, одночасно одноразово натиснувши пальцями на дозатор флакона.
• Видихнути через рот.
• Повторити всі маніпуляції по відношенню до іншої носового проходу.
• Після використання спрею промокнути наконечник дозатора чистою носовою хусткою або одноразовою серветкою і закрити його захисним ковпачком.

Розпилювальний пристрій підлягає очищення з періодичністю не менше 1-го разу на тиждень, шляхом зняття наконечника дозатора і промивання його в теплій воді. Після висушування наконечника його обережно встановлюють на місце і закривають захисним ковпачком. У разі засмічення отвору наконечника необхідно залишити його в теплій воді на деякий час, з наступним просушуванням і установкою на флакон. Прочищати отвір наконечника за допомогою шпильки, голки або інших тонких гострих предметів заборонено.

Після розблокування флакона спрей може бути використаний до закінчення його терміну придатності.

Передозування

Негативна симптоматика хронічної і гострої передозування флутиказоном не була зафіксована. При проведенні досліджень на добровольцях і интраназальном дворазовому добовому введенні їм по 2 мг флутиказону протягом 7-ми днів, не було виявлено будь-якого впливу препарату на гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної систему.

взаємодія

Через незначних плазмових концентрацій флутиказону його взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна.

паралельне застосування флутиказону з препаратами, які є сильними інгібіторами CYP3A4 ізоферменту (наприклад, ритонавіром) Може привести до посилення його системної дії і, як наслідок, до розвитку негативних побічних ефектів (включаючи пригнічення функції надниркової кори і синдром Кушинга).

поєднується призначення флутиказону з іншими інгібіторами цитохрому Р450 (Наприклад, кетоконазол, еритроміцин) Може стати причиною незначного підвищення його сироваткового вмісту, що практично не позначається на рівні кортизолу.

Умови продажу

Для придбання Назарела необхідно пред`явити рецепт.

Умови зберігання

Флакони зі спреєм слід зберігати при температурі навколишнього середовища до 25 ° C.

Термін придатності

Термін використання спрею становить 36 місяців.

особливі вказівки

При спільному призначенні Назарела з інгібіторами CYP3A4 ізоферменту (наприклад, кетоконазол, ритонавір) Необхідно уважне спостереження за приймаючими їх пацієнтами, оскільки дана комбінація препаратів може привести до підвищення плазмової концентрації флутиказону.

У разі тривалого застосування високих доз інтраназальних глюкокортикоїдів спостерігається підвищення ризику виникнення їх системної дії, що вимагає постійного контролю над функцією кори надниркових залоз.

По причині уповільнення дитячого зростання, спостережуваного при тривалому застосуванні навіть терапевтичних дозувань інтраназальних глюкокортикоїдів, використання даних препаратів в педіатрії має проходити під регулярним контролем параметрів росту дитини і своєчасному коректуванню дозувань глюкокортикоїдів.

терапія сезонного алергічного риніту з використанням Назарела досить ефективна, проте, в разі особливо високий вміст алергенів, що відзначається в літній час в навколишньому повітрі, може бути необхідне призначення додаткового лікування.

При необхідності застосування Назарела хворими з герпетическим кератит, інфекційним процесом, туберкульозом, а також пацієнтами, що перенесли недавнє оперативне втручання на ротової або носової порожнини, слід адекватно оцінювати співвідношення ризик / користь такої терапії.

аналоги Назарела