Сумамед форте

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Сумамеду Форте (Спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• дітям
• При вагітності і лактації
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

У складі 1 грама препарату Сумамед Форте міститься 47,79 мг азитроміцину дигідрату.

Додаткові компоненти: діоксид титану, фосфат натрію, сахароза, гипролоза, малиновий ароматизатор, ксантанова камедь, діоксид кремнію.

Форма випуску

Білий порошок для виготовлення суспензії для перорального прийому всередину з ароматом банана. Після розведення у воді перетворюється в білу однорідну суспензію з ароматом банана.

• 16,74 грамів або 15 мл порошку в поліетиленовому флаконі об`ємом 50 мл разом з мірною ложкою і шприцом в картонній пачці.
• 29,295 грамів або 30 мл порошку в поліетиленовому флаконі об`ємом 100 мл разом з мірною ложкою і шприцом в картонній пачці.
• 35,573 грамів або 37,5 мл порошку в поліетиленовому флаконі об`ємом 100 мл разом з мірною ложкою і шприцом в картонній пачці.

Фармакологічна дія

Антибактеріальну дію.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

антибіотик бактеріостатичної дії, що відноситься до макролідів-азалідів. Має великий спектр антимікробної дії. ефекти азитроміцину пов`язані з гальмуванням біосинтезу протеїну мікробної клітини. Реагуючи з рибосомной 50S-субодиницею, пригнічує пептидтранслокази і пригнічує біосинтез протеїну, гальмуючи зростання і розмноження мікроорганізмів. У високих концентраціях демонструє бактерицидну дію.

Має активність щодо багатьох грамнегативних, грампозитивних, анаеробів, внутрішньоклітинних та інших бактерій.

Сумамед 200 мг / 5 мл проявляє активність відносно:

• аеробних грампозитивних бактерій - Staphylococcus aureus, Str. pneumoniae і pyogenes;
• аеробних грамнегативних бактерій - Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae і parainfluenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae;
• анаеробних бактерій родів Fusobacterium, Prevotella, Porphyromonas, а також Clostridium perfringens;
• інших бактерій - Chlamydia pneumoniae і trachomatis, Mycoplasma pneumonia і hominis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi.

Бактерії, здатні розвинути резистентність до азитромицину:

Відео: сумамед + при простатиті

• грампозитивні аероби - Streptococcus pneumoniae.

Бактерії з природною стійкістю:

• грампозитивні аероби -Staphylococcus aureus і epidermidis, Enterococcus faecalis-
• анаеробні бактерії - Bacteroides fragilis.

Відомі випадки перехресної стійкості між Streptococcus pneumoniae, pyogenes, Enterococcus faecalis і Staph. aureus до азитромицину, еритроміцину, лінкозамідів і іншим макролідів.

Фармакокінетика

Після вживання всередину активна речовина всмоктується з кишечника. Найбільша концентрація в плазмі крові настає через приблизно 2 години. Біодоступність досягає 37%.

Реагування з протеїнами обернено пропорційно вмісту в плазмі крові і коливається в межах 12-52%. Проникає крізь мембрани клітин. Переноситься фагоцитами, макрофагами і поліморфноядерними лейкоцитами до вогнища інфекції. Швидко проникає крізь гістогематичні бар`єри. Метаболізується в печінці, втрачаючи при цьому активність.

Виводиться з тканин повільно і має тривалим періодом напіввиведення - до 4 діб. лікувальна концентрація азитроміцину може зберігатися до 7 днів після вживання останньої дози. Майже половина діючої речовини виводиться в первісному вигляді через кишечник і близько 12% з сечею.

Показання до застосування

Запальні захворювання інфекційної природи, викликані чутливими до активної речовини мікроорганізмами:

• інфекції верхніх респіраторних шляхів та вуха, включаючи фарингіт, синусит, середній отит, тонзиліт,;
• інфекційні ураження м`яких тканин і шкіри, включаючи імпетиго, народжу, вторинні дерматози;
• інфекції нижніх респіраторних шляхів, включаючи позалікарняних пневмонію і гострий бронхіт;
• хвороба Лайма - мігруюча еритема.

Протипоказання

• гіперчутливість до азитромицину, макролідів чи інших компонентів ліки;
• виражені зміни роботи печінки і нирок;
• непереносимість фруктози, мальабсорбція глюкози-галактози;
• спільне використання з ерготаміном і Дігідроерготаміном;
• лактація;
• вік до півроку.

Рекомендовано з обережністю застосовувати при вагітності, міастенії, помірних змінах функції печінки або нирок, цукровому діабеті, важкої брадикардії, аритмії, вираженої серцевої недостатності, гіпокаліємії або гипомагниемии, у пацієнтів зі збільшеним відрізком QT, які отримують лікування антиаритмічними препаратами класів 1A, 3, цизапридом, При спільному застосуванні варфарина, терфенадину, дигоксину.

Побічна дія

• інфекційні ураження: кандидоз, включаючи кандидоз слизової рота і геніталій- псевдомембранозний коліт.
• Розлади з боку метаболізму: анорексія.
• алергічні реакції: кропив`янка, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, шкірний висип, фотосенсибілізація, ангіоневротичнийнабряк, свербіж, анафілактична реакція, епідермальний токсичний некроліз.
• Розлади з боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія, нейтропенія, лімфопенія, гемолітична анемія.
• Розлади з боку нервової діяльності: головний біль, парестезія, запаморочення, сонливість, гипостезия, безсоння, агресія, тривога, судоми, непритомність, міастенія, психомоторна гіперактивність, погіршення смакових відчуттів і нюху, занепокоєння.
• Розлади з боку сенсорних органів: Глухота, порушення чіткості зору, шум у вухах, вертиго.
• Розлади з боку системи кровообігу: Серцебиття, зниження тиску, збільшення відрізка QT, шлуночкова тахікардія, аритмія.
• Розлади з боку системи травлення: метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія, запор, блювота, гастрит, панкреатит.
• Розлади з боку гепатобіліарної системи: печінкова недостатність, підвищення вмісту білірубіну, посилення активності трансаміназ, холестатична жовтяниця, гепатит, некроз печінки.
• Розлади з боку опорно-рухової системи: Болі в суглобах.
• Розлади з боку сечостатевої сірки: інтерстиціальнийнефрит, збільшення концентрації креатиніну і сечовини в крові, гостра недостатність роботи нирок.
• Інші розлади: Нездужання, біль у грудях, слабкість, астенія, периферичні набряки, зміна рівня калію у крові.

Інструкція по застосуванню Сумамеду Форте (Спосіб і дозування)

Сумамед Форте 200 мг / 5 мл призначають приймати всередину раз в день за годину до або через 2 години після їжі. Інструкція на суспензію Сумамед Форте для дітей вказує, що після прийому ліків дитині обов`язково необхідно дати випити невелику кількість води, щоб він проковтнув залишки препарату.

Перед кожним використанням суспензія у флаконі ретельно збовтувати до отримання однорідної суміші. Необхідна кількість відміряють шприцом для дозування або мірної ложкою, вкладених в упаковку разом з препаратом. Після застосування шприц в розібраному стані і мірну ложку споліскують водою, сушать і мають у своєму розпорядженні в сухому місці, де вони знаходяться до наступного прийому Сумамед форте.

при інфекційно-запальних ураженнях дихальних шляхів, м`яких тканин і шкіри ліки призначають по 10 мг / кг раз на день протягом 3 днів, загальна курсова доза дорівнює 30 мг / кг ваги.

Для більш точного дозування засобу рекомендується використовувати нижченаведені кількості препарату, які наведені згідно з масою дитини:

• при масі тіла 10-14 кг рекомендований обсяг суспензії на один прийом становить 2,5 мл (або в перерахунку на вагу 100 мг азитроміцину);
• при масі тіла 15-24 кг рекомендований обсяг суспензії на один прийом становить 5 мл (або в перерахунку на вагу 200 мг азитроміцину);
• при масі тіла 25-34 кг рекомендований обсяг суспензії на один прийом становить 7,5 мл (або в перерахунку на вагу 300 мг азитроміцину);
• при масі тіла 35-44 кг рекомендований обсяг суспензії на один прийом становить 10 мл (або в перерахунку на вагу 400 мг азитроміцину);
• при масі тіла понад 45 кг рекомендований обсяг суспензії на один прийом становить 12,5 мл (або в перерахунку на вагу 500 мг азитроміцину), Що відповідає дозуванні ліки для дорослих пацієнтів.

Дітям з масою менше 10 кг слід призначати препарат Сумамед 100 мг / 5 мл.

при фарингіті або тонзиліті, спровокованих Str. pyogenes, Сумамед Форте вживають по 20 мг / кг ваги в день три доби (загальна курсова доза дорівнює 60 мг / кг ваги). Найбільша добова доза дорівнює 500 мг.

при лікуванні мігруючої еритеми (хвороба Лайма) Препарат призначають по 20 мг / кг ваги в першу добу і по 10 мг / кг ваги в день в 2-5 добу (загальна курсова доза дорівнює 60 мг / кг ваги).

Пацієнтам з розладами роботи нирок і печінки корекція дозування не потрібна.

Правила виготовлення і зберігання суспензії

• За допомогою шприца до вмісту флакона (для приготування 15 мл засобу) додають 9,5 мл води. Потім збовтують, поки не утвориться однорідна суспензія. В результаті обсяг суміші складе приблизно 20 мл, що більше розрахункового обсягу на 5 мл. Це було задумано для компенсації втрат суспензії при відборі препарату для прийому. Готову суспензію можна зберігати при температурі менше 25 ° С до 5 днів.
• За допомогою шприца до вмісту флакона (для приготування 30 мл засобу) додають 16,5 мл води. Потім збовтують, поки не утвориться однорідна суспензія. В результаті обсяг суміші складе приблизно 35 мл, що більше розрахункового обсягу на 5 мл. Це було задумано для компенсації втрат суспензії при відборі препарату для прийому. Готову суспензію можна зберігати при температурі менше 25 ° С до 10 днів.
• За допомогою шприца до вмісту флакона (для приготування 37,5 мл засобу) додають 20 мл води. Потім збовтують, поки не утвориться однорідна суспензія. В результаті обсяг суміші складе приблизно 42,5 мл, що більше розрахункового обсягу на 5 мл. Це було задумано для компенсації втрат суспензії при відборі препарату для прийому. Готову суспензію можна зберігати при температурі менше 25 ° С до 10 днів.

Передозування

Ознаки передозування: блювання, транзиторна втрата слуху, важка нудота, діарея.

Лікування передозування: прийом ентеросорбентів, проведення симптоматичного лікування, контроль головних функцій організму.

взаємодія

антацидні препарати не змінюють біодоступність Сумамед Форте, але зменшують максимальний вміст активної речовини в крові на 30%, тому засіб слід приймати приблизно за годину до або через дві години після прийому антацидних препаратів і їжі.

При спільному застосуванні препарат не впливає на вміст у крові циметидину, індинавіру, карбамазепіну, диданозину, флуконазола, ефавірензу, мідазоламу, теофіліну, триметоприма, Цетиризину, триазоламом, Силденафіла, рифабутин, аторвастатину, метилпреднізолону.

У разі необхідності одночасного використання з циклоспорином рекомендується здійснювати контроль вмісту останнього в крові.

При спільному застосуванні з дигоксином необхідно контролювати вміст дигоксину в крові через те, що більшість макролідів підсилюють його всмоктування в кишечнику.

При необхідності спільного застосування з непрямими антикоагулянтами рекомендується проводити контроль значення протромбінового часу.

одночасне використання терфенадину і макролідів здатне викликати аритмію і збільшення інтервалу QT.

При спільному застосуванні c нелфінавіром можливе підвищення концентрації азитроміцину в крові без значущого збільшення кількості небажаних реакцій.

Слід також враховувати можливість блокування ізоферменту CYP3A4 препаратом Сумамед Форте при одночасному прийомі з терфенадином, циклоспорином, Цизапридом, алкалоїдами ріжків, пімозид, хінідин, астемізол і іншими препаратами, перетворення яких відбувається за допомогою цього ізоферменту.

При спільному застосуванні макролідів з ерготамінового і дігідроерготаміновимі похідними можлива поява токсичної дії останніх.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

Берегти від дітей. Зберігати при кімнатній температурі.

Готову суспензію (форма випуску - 15 мг) дозволяється зберігати при температурі не вище 25 ° С до 5 днів. Готову суспензію (форма випуску - 30 або 37,5 мг) дозволяється зберігати при температурі не вище 25 ° С до 10 днів.

Термін придатності

2 роки.

особливі вказівки

При пропуску однієї дози ліків - пропущену дозу необхідно прийняти якомога швидше, а наступні - зі стандартними перервами.

Сумамед Форте потрібно застосовувати з обережністю у осіб з порушеннями роботи печінки, через імовірність появи фульминантного гепатиту і декомпенсированной печінкової недостатності. При появі симптомів порушення роботи печінки (жовтяниця, наростаюча астенія, схильність до кровотеч, потемніння сечі, печінкова енцефалопатія) Лікування препаратом слід зупинити і провести дослідження стану печінки.

При помірному розладі роботи нирок (КК менше 40 мл / хв) лікування препаратом потрібно проводити з обережністю здійснюючи контроль показників стану нирок.

при декомпенсированной ниркової недостатності виявляється збільшення вмісту азитроміцину в крові на третину.

Слід пам`ятати, що для попередження фарінготонзілліта, спровокованого Str. pyogenes, і ревматичної лихоманки гострого характеру, препаратом вибору є пеніцилін.

при терапії антибактеріальними засобами слід регулярно обстежувати хворих на наявність нечутливих мікроорганізмів і ознаки появи суперинфекций.

Препарат не слід використовувати більш тривалими курсами, ніж рекомендовано в інструкції, тому що фармакокінетичнівластивості активної речовини дозволяють вибирати короткий і зручний спосіб дозування.

При тривалому застосуванні описуваного ліки не виключена поява псевдомембранозного коліту, як у формі легкої діареї, так і в формі важкого коліту.

Суспензія Сумамед Форте здатна провокувати міастенічний синдром або загострення міастенії.

При появі розладів з боку нервової діяльності і сенсорних органів пацієнти повинні бути обережними під час керування автотранспортом.

аналоги