Ремикейд

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Ремикейда (Спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

Відео: Хвороба Крона та її лікування в Ізраїлі

склад

Ремикейд містить в якості активної речовини інфліксімаб.

Крім того, в його складі присутні такі додаткові компоненти: натрію гідрофосфату дигідрат, полісорбат 80, натрію дигідрофосфату моногідрат, сахароза.

Форма випуску

Ліки продається в вигляді порошку для приготування розчину з метою внутрішнього застосування.

Фармакологічна дія

Ремикейд є імунодепресивною засобом.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Дане ліки взаємодіє з трансмембранної і розчинної формами людського фактора некрозу пухлини альфа і зменшує його активність через утворення стійкого комплексу.

Додаткові дослідження засвідчують про те, що головна діюча речовина в уражених ділянках кишки знижує запальну клітинну інфільтрацію і рівні запальних маркерів. ендоскопічні дослідження показують загоєння слизової кишки.

Встановлено, що фармакокінетика препарату не залежить від часу. Шляхи виведення активної речовини не відомі.

Показання до застосування

Ліки застосовується в разі хвороби Крона і ревматоїдного артриту в активній фазі. Крім того, приймають Ремикейд при виразкової хвороби шлунку, псориатическом артриті, псоріазі, виразковий коліті.

Протипоказання

Не можна застосовувати засіб при підвищеної чутливості до його компонентів, клінічно вираженому інфекційному захворюванні або абсцессе, грудному вигодовуванні, вагітності, сепсисі.

Відео: Біологічні препарати

Побічна дія

При прийманні ліків можливі наступні негативні побічні реакції:

• ЦНС - депресія, підвищене занепокоєння, апатія, сонливість, запаморочення, психоз, амнезія, нервозність, головний біль;
• органи відчуттів - кон`юнктивіт, ендофтальміт, кератокон`юнктивіт;
• респіраторна система - бронхоспазм, пневмонія, набряк легких, інфекція верхніх дихальних шляхів, бронхіт, синусит, задишка, носові кровотечі, алергічні реакції, плеврит;
• сечостатева система - інфекції та набряки сечовивідних шляхів;
• ССС - порушення периферичного кровообігу, припливи, екхімоз або гематома, непритомність, брадикардія, спазми судин, петехии, гіпер- або гіпотензія, тромбофлебіт, серцебиття, ціаноз, аритмія;
• система кровотворення - анемія, лімфоцитопенія, тромбоцитопенія, лімфаденопатія, лейкоцитопенія, нейтроцітопенія, лимфоцитоз;
• шлунково-кишковий тракт - хейліт, шлунково-стравохідний рефлюкс, діарея, хворобливі відчуття в животі, холецистит, нетравлення, нудота, запор, дивертикулит, порушення роботи печінки;
• шкіра - висипання на шкірі, кропив`янка, сухість шкірних покривів, себорея, бородавки, гіперкератоз, алопеція, кожний зуд, підвищена пітливість, грибковий дерматит, рожа, фурункульоз, порушення пігментації шкіри, буллезная висип.

Крім того, можливі такі небажані реакції: міалгія, періорбітальний набряк, вовчаковий синдром, інфузійний і больовий синдром, артралгія, освіта аутоантитіл, розвиток інфекцій, реакція в місці інфузії.

Інструкція по застосуванню Ремикейда (Спосіб і дозування)

Ліки вводиться під наглядом фахівця, який має досвід діагностики та успішної терапії анкілозуючого спондилоартриту, ревматоїдного артриту, псоріатичного артриту або запальних захворювань кишечника.

розчин вводиться внутрішньовенно крапельно протягом мінімум 120 хвилин. Швидкість введення не вище 2 мл / хв із застосуванням інфузійної системи, в якій є вбудований стерильний апірогенний фільтр з низькою белковосвязивающей активністю.

Інструкція по застосуванню Ремикейда в разі ревматоїдного артриту повідомляє, що початкова разова доза повинна становити 3 мг / кг. Вона повторюється через 2 і 6 тижні. Далі лікарський засіб вводиться кожні вісім тижнів. Якщо належної дії не спостерігається, необхідно розглянути питання про те, чи доцільно продовжувати терапію даними засобом. Препарат призначають спільно з метотрексатом.

Початкова доза при виразковий коліт - 5 мг / кг. У тому ж дозуванні препарат вводиться через 2 і 6 тижнів. Далі введення здійснюється кожні 8 тижнів. Можливе підвищення дозування до 10 мг / кг. Клінічно значимий ефект стає помітний в термін до 14 тижнів. Якщо належної дії препарату не спостерігається необхідно розглянути питання про продовження терапії.

Інструкція по застосуванню Ремикейда в разі псоріатичного артриту повідомляє про те, що початкова доза повинна становити 5 мг / кг. Лікарський засіб вводять знову через 2 і 6 тижнів. Далі його застосовують кожні 6-8 тижнів. Припустимо поєднання з метотрексатом.

При призначенні кошти в разі активної хвороби Крона важкої або середнього ступеня тяжкості для дорослих пацієнтів показані одноразові дозування в 5 мг / кг. Якщо належного ефекту від першого застосування ліків не спостерігається протягом двох тижнів, препарат не призначається знову. У разі позитивного дії можливі наступні схеми лікування:

• ліки вводять в тому ж дозуванні, що і при першій інфузії, через 2 і 6 тижнів, а після цього повторюють введення кожні 8 тижнів. Дозування можна довести до 10 мг / кг при необхідності;
• ліки вводять тільки при рецидивах захворювання, якщо після першого застосування пройшло не більше 16 тижнів.

терапія активної хвороби Крона важкої або середнього ступеня тяжкості у дітей до 18 років пропонує введення Ремикейда в початковій дозі 5 мг / кг. Наступні інфузії - через 2 і 6 тижнів. Далі препарат застосовують кожні 8 тижнів. При необхідності дозування можна довести до 10 мг / кг. Ліки поєднують з імуномодуляторами-6-меркаптопурин, метотрексатом або азатіопріном. Якщо належної дії не спостерігається протягом 10 тижнів, застосування Ремикейда надалі не бажано.

Разова дозування при хвороби Крона з освітою свищів у дорослих пацієнтів - 5 мг / кг. Ліки вводять знову через 2 і 6 тижнів. Якщо ефекту після трьох введень не спостерігається, лікування недоцільно. У разі позитивного дії препарату можливі такі схеми терапії:

• повторне введення через 2 і 6 тижнів, а потім інфузії препаратом через кожні 8 тижнів;
• ліки вводиться при рецидив захворювання, якщо пройшло не більше 16 тижнів.

терапія анкілозуючого спондилоартриту передбачає початкову дозування Ремикейда в 5 мг / кг. Далі ліки вводиться через 2 і 6 тижнів. Після трьох введень інфузії робляться кожні 6-8 тижнів. Терапію продовжувати не рекомендується, якщо в протягом 6 тижнів ефект не помітний.

при лікуванні псоріазу початкова доза - 5 мг / кг. Препарат застосовується ще раз через 2 і 6 тижнів, а потім повторюють інфузії кожні 8 тижнів. Продовжувати застосовувати препарат не рекомендується, якщо після перших чотирьох введень ефект не помітний протягом 14 тижні.

В разі рецидиву ревматоїдного артриту і хвороби Крона повторне введення препарату можливо протягом перших 16 тижнів після останнього введення.

При всіх захворюваннях в разі, якщо застосування препарату виявилося ефективним, загальну тривалість терапії визначає лікар.

Розчин для внутрішнього введення готується за наступною схемою:

• Розраховується дозування і скільки потрібно флаконів.
• Порошок розчиняється в 10 мл рідини для внутрішнього введення при використанні шприца з голкою до 0,8 мм. З флакона до введення розчинника слід зняти пластикову кришку. Пробку протирають 70% розчином спирту. Голка шприца вводиться через її центр, рідина направляється по стінці флакона.
• Розчин перемішується за допомогою обертання флакона, поки порошок повністю не розчиниться. Рідина повинна стати прозорою або придбати жовтий відтінок. При цьому флакон не можна струшувати. Якщо при перемішуванні утворилася піна, розчин потрібно настояти п`ять хвилин. У готовому розчині можуть бути присутніми дрібні напівпрозорі частинки.
• 0,9% розчином натрію хлориду доводиться загальний обсяг до 250 мл. З цією метою приготований розчин препарату додають в пляшку або інфузійний мішок, де міститься натрію хлорид, і добре перемішують.
• Введення здійснюється не пізніше ніж через три години після приготування розчину.

Не можна вводити препарат разом з іншими ліками через одну і ту ж інфузійну систему. Якщо в розчині є непрозорі частки або сторонні включення, використовувати його не можна. Невикористаний кількість повинна бути утилізовано.

Передозування

Даних про передозування лікарських допомогою не надано.

взаємодія

Не бажано поєднувати препарат з Абатацептом.

метотрексат збільшує вміст діючої речовини Ремикейда в плазмі крові і знижує утворення антитіл до нього.

Умови продажу

За рецептом фахівця.

Умови зберігання

Зберігати засіб потрібно при температурі приблизно 2-8 ° C. Його не можна заморожувати. Ремикейд потрібно берегти від детей.

Термін придатності

Зберігати не довше трьох років.

аналоги Ремикейда