Спіриви

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Спіриви, інструкція із застосування
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• дітям
• При вагітності і лактації
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

Активний інгредієнт:

МНН - тіотропію бромід 22.5 мкг (відповідно 18 мкг тіотропію) В одній капсулі і 3.1235 мкг тіотропію бромід (Відповідно 2,5 мкг тіотропію) В одній дозі інгаляційного розчину.

В капсули, крім активного інгредієнта, входить моногідрат лактози.

У інгаляційний розчин, крім активного інгредієнта, входять: бензалконію хлорид, кислота хлористоводнева, динатрію едетат, вода.

Форма випуску

Спіриви (Spiriva) - капсули, що включають порошок для проведення інгаляцій по 10, 30 або 60 штук. У комплект упаковки може входити інгалятор.

Відео: spiriva 2 rus1

Спіриви Респімат (Spiriva Respimat) - інгаляційний розчин, укладений в картриджі по 4,5 мл (60 доз в 4 мл).

Фармакологічна дія

Бронходілатірующее, холинолитическое.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

тіотропій є Антімускаріновие лікарським засобом тривалої дії (антихолинергический препарат) І проявляє однакове спорідненість до різних рецепторів мускаринового типу від М1 до М5. Внаслідок пригнічення в дихальних шляхах М3-рецепторів відбувається релаксація їх гладкої мускулатури, що в свою чергу призводить до бронходілатірующіму ефекту препарату, який в залежності від прийнятої дози зберігається протягом 24 годин і навіть довше. При інгаляційному методі введення в дію тіотропію носить виборчий місцевий характер, не наводячи, в терапевтичних дозах до системних антихолинергическим негативних ефектів. Таким чином, бронходилятації проявляється не системним, а місцевим дією препарату.

Через 30 хвилин після інгаляції 1 дози настає значне збільшення функції легень, яке триває протягом доби. Фармакодинамическое рівновагу спостерігалося протягом 7 днів прийому, а виражене бронходілатірующєє дію досягалося на 3 добу. Не було виявлено проявів толерантності до Спіриви, при оцінюванні її бронходілятуючого ефекту протягом 12 місяців. Прийом препарату знижує кількість загострень ХОЗЛ в порівнянні з плацебо, подовжує час до першого загострення, позитивно впливає на якість життя на весь період застосування, знижує число вимушених госпіталізацій, пов`язаних із загостренням ХОЗЛ, а також відстрочує час першої госпіталізації.

абсолютна біодоступність тіотропію при його прийомі в вигляді інгаляцій - 19,5%, що гарантує його високий вміст в легенях при несуттєве вплив на організм пацієнта в цілому. з шлунково-кишкового тракту всмоктується досить погано, в зв`язку з чим, його абсорбція не залежить від прийому їжі. У хворих ХОЗЛ Cmax досягається через 5 хвилин після інгаляції і становить 17-19 пг / мл, при рівноважної концентрації в плазмі 3-4 пг / мл. З білками плазми зв`язується на 72%, при обсязі розподілу - 32 л / кг. Не володіє здатністю проходити гематоенцефалічний бар`єр.

піддається незначній біотрансформації. Шлях розщеплення неферментативне і призводить до утворення дітіенілгліколевой кислоти і алкоголь N-метілскопіна, Не зв`язуйтеся з мускариновими рецепторами.

Термінальний T1 / 2 після інгаляції - 5-6 діб.

14% дози виводиться з сечею нирками, що залишилася з калом.

Показання до застосування

• проведення підтримуючого лікування у хворих на ХОЗЛ, в тому числі показано при емфіземи, зберігається задишки, хронічному бронхіте, і з метою запобігання загострень;
• проведення додаткового лікування пацієнтів, які страждають бронхіальною астмою, для зниження частоти загострень і симптоматики, а також поліпшення якості життя.

Протипоказання

• вік до 18 років;
• перший триместр вагітності;
• підвищена чутливість до одного або сумі інгредієнтів препарату.

З обережністю:

• закритокутова глаукома;
• обструкція шийки сечового міхура;
• гіперплазія передміхурової залози.

Побічна дія

Інгаляції Спірива і Спіриви Респімат можуть супроводжуватися:

• висипом;
• сухістю в роті;
• кандидозом слизової рота;
• бронхоспазмом;
• дисфонией;
• тахікардією;
• запамороченням;
• сверблячкою;
• кропив`янку;
• дисфагией;
• запором;
• гастроезофагеальним рефлюксом;
• кашлем;
• суправентрикулярной тахікардією;
• роздратуванням глотки;
• підвищенням внутрішньочерепного тиску;
• кишкової непрохідності;
• утрудненням сечовипускання;
• анафілаксією;
• носовою кровотечею;
• інфекціями сечового тракту;
• миготливої аритмією;
• нечіткістю зору;
• глаукомою;
• набряком.

Спіриви, інструкція із застосування

Інструкція по застосуванню Спіриви в формі капсул передбачає їх використання у вигляді інгаляцій за допомогою приладу (інгалятора) ХандіХалер. Рекомендована добова доза дорівнює одній капсулі. Застосування капсул Спіриви перорально (внутрішньо) не допускається.

Ліки Спіриви Респімат в формі розчину також призначене для інгаляційного прийому за допомогою інгалятора Респімат. Рекомендована добова доза 5 мкг (2 інгаляції) одноразово в один час дня.

Літні хворі і пацієнти з печінковими патологіями приймають препарати без корекції доз.

при захворюваннях нирок коригування доз теж не потрібно, однак бажано проходження регулярного обстеження функції нирок.

Для твору інгаляцій лікарським засобом Спіриви в формі капсул розроблений спеціальний інгалятор ХандіХалер, який не повинен застосовуватися для інших ліків. Термін експлуатації даного інгалятора 12 місяців.

Комплект інгалятора включає в себе: мундштук, пилозахисний ковпачок, підстава, центральну камеру і проколюють кнопку.

При його використанні слід:

Відео: How to use your Handihaler (Spiriva)

• натисканням на проколюють кнопку відкрити пилозахисний ковпачок
• підняттям вгору, повністю відкрити ковпачок, а потім таким же чином мундштук;
• помістити капсулу в центральну камеру (будь-яким боком), попередньо діставши її з упаковки;
• грунтовно закрити мундштук (при цьому прозвучить характерне клацання) не закриваючи пилозахисний ковпачок
• при положенні інгалятора мундштуком вгору, зробити одне повне натискання на проколюють кнопку і відпустити (для створення отвору в капсулі);
• виробити якомога повніший видих (не в мундштук інгалятора);
• помістити інгалятор в ротову порожнину, щільно охопивши мундштук губами;
• при положенні голови прямо провести глибокий, повільний, але досить сильний вдих (при цьому почувши або відчувши вібрацію капсули) до повного насичення легенів;
• затримати дихання до почуття дискомфорту, при цьому виймаючи інгалятор з рота;
• повторювати подібні вдихи до повного вивільнення вмісту капсули;
• відкрити мундштук і видалити капсулу, після чого закрити мундштук і пилозахисний ковпачок.

Чистку інгалятора ХандіХалер слід проводити раз на 30 днів.

Для цього, попередньо піднявши проколює кнопку, необхідно відкрити пилозахисний ковпачок і мундштук, а також підставу приладу. Використовуючи теплу воду промити інгалятор, до видалення залишків порошку. Протерти паперовою серветкою і дати просохнути протягом 24 годин на повітрі. При необхідності можна очистити зовнішню поверхню мундштука за допомогою вологої тканини.

Під час вилучення капсули з блістери слід відокремити його смужку уздовж лінії перфорації. Розкрити ложе капсули і витягти її перед самим застосуванням. Не допускати тривалого перебування витягнутої капсули на відкритому повітрі.

Для твору інгаляцій лікарським засобом Спіриви Респімат використовують інгалятор Респімат:

• перше відкриття здійснюють, витісняючи прозору основу натисканням на запобіжник, при закритому ковпачку зеленого кольору;
• витягають картридж з упаковки і вставляють вузьким кінцем в інгалятор, при цьому до фіксації (не витягувати картридж після його установки);
• встановлюють прозору основу на колишнє місце;
• утримуючи інгалятор в правій руці, повертають його основу до клацання, слідуючи вказівкою червоних стрілок (половина обороту);
• повністю відкривають зелений ковпачок;
• направляючи інгалятор вниз, виробляють натискання кнопки до вивільнення препарату, після чого закривають ковпачок.

Після цього інгалятор заряджений і готовий до подальшого застосування.

Для проведення інгаляцій слід:

• при закритому зеленому ковпачку утримуючи інгалятор в правій руці, повертати його основу до клацання, слідуючи вказівкою червоних стрілок (половина обороту);
• повністю відкрити зелений ковпачок;
• провести повільний повний видих, після чого щільно охопити мундштук губами, не закриваючи отвори для вентиляції;
• направляючи мундштук в сторону задньої стінки глотки, зробити глибокий повільний вдих, при цьому натискаючи на кнопку інгалятора (вдих продовжують якомога довго);
• затримати дихання не менше ніж на 10 секунд;
• повторити процедуру до повного отримання дози.

Інгаляції проводять 1 раз в 24 години, після чого закривають ковпачок.

При невикористанні інгалятора протягом тижня, необхідно провести профілактичне розпорошення, направивши мундштук вниз.

Інгалятор Респімат розрахований на 60 вдихів і забезпечений індикатором доз. Показник індикатора на початку червоної зони, говорить про 7-ми денному запасі препарату (14 вдихів). Це є причиною для придбання нового інгалятора.

Інгалятор можна застосовувати протягом 3-х місяців, після чого, навіть при неповному використанні, його необхідно викинути.

Чистку мундштука виробляють раз на тиждень, з використанням вологої тканини.

Передозування

При інгаляційному застосуванні тіотропію в високих дозах спостерігали антихолінергічні прояви: сухість в ротовій порожнині, збільшення ЧСС, порушення акомодації.

Показано проведення симптоматичного лікування.

взаємодія

Можливе проведення інгаляцій тіотропію при паралельному використанні інших препаратів, зазвичай застосовуються для терапії ХОЗЛ (метилксантини, симпатомиметики, інгаляційні або пероральні стероїди).

Призначення спільно з іншими антихолинергическими засобами не рекомендується.

Умови продажу

Спірива Респімат і Спіриви відпускаються з аптек за рецептом.

Умови зберігання

Температура зберігання обох препаратів не повинна перевищувати 25 ° C.

Термін придатності

Спіриви - 24 місяці.

Спіриви Респімат - 36 місяців.

особливі вказівки

Спірива і Спіриви Респімат не застосовують для лікування бронхоспазма, особливо при гострих нападах.

можливе виникнення бронхоспазма і негайних реакцій гіперчутливості, відразу після проведення інгаляції.

Пацієнту необхідно надати повну інформацію щодо використання того чи іншого інгалятора.
Слід не допускати попадання препаратів в органи зору. Дискомфорт в очах, біль, порушення зору, почервоніння, набряки рогівки, кон`юнктивальні застої можуть вказувати на гострий приступ закритоугольной глаукоми. При спостереженні будь-якого з цих симптомів необхідно повідомити про це лікаря.

Аналоги Спіриви і Спіриви Респімат